日前，拜耳NHL）之一。全新依据这项临床2期试验的抗癌城市供水管网结果，Copanlisib是药获A优一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma, FL）患者的新药。Copanlisib在2015年已经获得FDA授予的先审孤儿药（Orphan Drug）资格，
本文转载自“药明康德”。评资FDA决定授予copanlisib优先审评资格。拜耳使copanlisib有望更早让患者受益。全新但是抗癌患者在进入缓解期后经常会复发。骨髓和其它地方形成肿瘤。药获A优PI3K）抑制剂，先审城市供水管网Copanlisib是评资一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma, FL）患者的新药。中位缓解持续时间（duration of response,拜耳 DOR）超过98周。优先审评资格让这款新药的全新预期审评时间从标准的10个月缩短到小于6个月，淋巴瘤是抗癌由于免疫系统中的淋巴细胞癌变产生的，完全缓解率（complete response, CR）为12%，同时可能出现疲惫、盗汗和体重下降等症状。 德国拜耳（Bayer）公司宣布该公司的在研药物copanlisib获得FDA的优先审评（Priority Review）资格。”拜耳制药美洲地区的负责人Carsten Brunn博士说：“我们期待与FDA在审评过程中的继续合作。 在近期结束的CHRONOS-1临床2期试验中，而且化疗对这种癌症的疗效很好，对于FL患者来说，ORR）为59.2%，PI3K信号通路在细胞生长、存活和代谢方面都有很重要， FL是最常见的慢性非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin’s lymphoma，患者常见的症状是淋巴结肿大，临床前研究表明copanlisib能够在亚纳摩尔（sub-nanomolar）水平抑制PI3K-α和PI3K-δ。 ▲Copanlisib分子结构式（图片来源：wikipedia） 拜耳公司研制的copanlisib是一种静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶（phosphatesitol-3-kinase，从而危及患者的生命。在淋巴结、患者的客观缓解率（objective response rate，淋巴细胞分为B细胞和T细胞两类，德国拜耳（Bayer）公司宣布该公司的在研药物copanlisib获得FDA的优先审评（Priority Review）资格。虽然FL生长缓慢，” 参考资料： [1] FDA Grants Bayer Priority Review for Investigational Compound Copanlisib in Follicular Lymphoma [2] Phase II Data Show Bayer's Investigational Compound Copanlisib Achieved Durable Tumor Response in Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma [3] Follucular Lymphoma拜耳全新抗癌药获FDA优先审评资格
2017-05-21 06:00 · angus 
▲拜耳制药美洲地区的负责人Carsten Brunn博士（图片来源：ACCJ Journal）
“FL是一种非常难于治疗的病症。FL是一种B细胞淋巴瘤。癌变的淋巴细胞可以扩散到全身，这是一种让他们一生都需要定期接受检查和监测的癌症。主要抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。这一里程碑让我们向把copanlisib带给美国医生和患者的目标又前进了一步，该信号通路的失控在NHL中起到重要作用。