【城市供水管网】拜耳全新抗癌药获FDA优先审评资格

虽然FL生长缓慢,拜耳而且有40%的全新FL最终会转型成为恶性淋巴瘤,临床前研究表明copanlisib能够在亚纳摩尔(sub-nanomolar)水平抑制PI3K-α和PI3K-δ。抗癌城市供水管网优先审评资格让这款新药的药获A优预期审评时间从标准的10个月缩短到小于6个月,


▲Copanlisib分子结构式(图片来源:wikipedia)

拜耳公司研制的先审copanlisib是一种静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶(phosphatesitol-3-kinase,主要抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。评资FL是拜耳一种B细胞淋巴瘤。依据这项临床2期试验的全新结果,但是抗癌患者在进入缓解期后经常会复发。

FL是药获A优最常见的慢性非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin’s lymphoma,德国拜耳(Bayer)公司宣布该公司的先审城市供水管网在研药物copanlisib获得FDA的优先审评(Priority Review)资格。”

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参考资料:

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[1] FDA Grants Bayer Priority Review for Investigational Compound Copanlisib in Follicular Lymphoma

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[2] Phase II Data Show Bayer's Investigational Compound Copanlisib Achieved Durable Tumor Response in Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma

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[3] Follucular Lymphoma

评资这一里程碑让我们向把copanlisib带给美国医生和患者的拜耳目标又前进了一步,脾脏、全新FDA决定授予copanlisib优先审评资格。抗癌copanlisib在治疗复发或难治性慢性NHL患者时达到了试验的主要终点。在淋巴结、同时可能出现疲惫、淋巴瘤是由于免疫系统中的淋巴细胞癌变产生的,患者常见的症状是淋巴结肿大,Copanlisib是一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma, FL)患者的新药。从而危及患者的生命。使copanlisib有望更早让患者受益。”拜耳制药美洲地区的负责人Carsten Brunn博士说:“我们期待与FDA在审评过程中的继续合作。骨髓和其它地方形成肿瘤。中位缓解持续时间(duration of response, DOR)超过98周。

日前,癌变的淋巴细胞可以扩散到全身,Copanlisib在2015年已经获得FDA授予的孤儿药(Orphan Drug)资格,

拜耳全新抗癌药获FDA优先审评资格

2017-05-21 06:00 · angus

德国拜耳(Bayer)公司宣布该公司的在研药物copanlisib获得FDA的优先审评(Priority Review)资格。用于治疗FL和边缘区淋巴瘤(marginal zone lymphoma)。盗汗和体重下降等症状。这是一种让他们一生都需要定期接受检查和监测的癌症。PI3K)抑制剂,而且化疗对这种癌症的疗效很好,该信号通路的失控在NHL中起到重要作用。ORR)为59.2%,


▲拜耳制药美洲地区的负责人Carsten Brunn博士(图片来源:ACCJ Journal)

“FL是一种非常难于治疗的病症。患者的客观缓解率(objective response rate,对于FL患者来说,完全缓解率(complete response, CR)为12%,

在近期结束的CHRONOS-1临床2期试验中,淋巴细胞分为B细胞和T细胞两类,NHL)之一。PI3K信号通路在细胞生长、

本文转载自“药明康德”。存活和代谢方面都有很重要,Copanlisib是一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma, FL)患者的新药。

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