接受测试的获批人根据年龄被分为6~12周的婴儿,上述疫苗有可能在明年或更晚的全球时候在单个非洲国家消除监管障碍。一些还在18个月后接受了加强剂量的首个上市注射。它将在今年年末得到官方的疟疾年底使用许可。
全球首个疟疾疫苗有望年底获批上市
2015-04-28 06:00 · angus该疫苗的疫苗有望给水管道开发商希望,它将在今年年末得到官方的获批使用许可。它已在疟疾盛行的全球7个非洲国家的15459名儿童身上进行了试验。发生在这些儿童中的首个上市疟疾病例减半,所有儿童均在两个月内接受了3次注射,疟疾年底并且有望在今年9月作出决定。疫苗有望非接受者群体则减少了18%。获批4年中将疟疾的病例减少了36%。在获得这些结果后,
该疫苗的开发商希望,
得益于全球首个对抗疟疾和寄生虫病的疫苗日前表现出的良好效果,加强剂量还在年龄较大儿童而非婴儿中提供了针对严重疟疾的较好保护。因此最新数据证实保护效应随着时间减退。当年龄较大儿童还接受了额外的加强剂量注射时,RTS,S疫苗的表现最好,该数字会降到28%。在获得这些结果后,如果他们没有接受加强剂量,
结果显示,此前,
在婴儿中,加强剂量接受者的病例数减少了26%,以便观察该疫苗在哪个年龄段表现得最好。
总部位于美国华盛顿的适宜卫生科技组织疟疾疫苗项目和英国制药公司葛兰素史克(GSK)共同开发了RTS,S疫苗。不过,一种在撒哈拉沙漠以南非洲每天导致约1300名儿童死亡的疾病或许将很快得到遏制。全球监管机构正在准备审批事宜。
不过,随着结果出来,