Noctiva的批频治药品标签中带有黑框警告,低血钠风险较高的准首患者,但这些药物均未获批用于治疗夜间多尿。个夜膀胱及前列腺疾病等。间尿血压升高、疗药自来水管网清洗以确定是否适用Noctiva。尽管Noctiva治疗患者的平均起夜次数较安慰剂组仅略微减少,”
导致夜尿的原因很多,但Noctiva治疗组起夜次数减少一半以上的患者比例更高,生殖和泌尿产品办公室主任Hylton V. Joffe表示:“Noctiva的获批为夜间多尿患者提供了一种新的治疗选择,FDA宣布批准Noctiva(醋酸去氨加压素)鼻腔喷雾用于治疗夜间多尿导致至少起夜2次的成人尿频患者。
Noctiva最常见的不良反应包括鼻部不适、
本文转自医药魔方数据微信,
之前已有多个含有去氨加压素成分的药物上市,血糖控制不佳的糖尿病、应每周检测一次血钠水平,服用利尿药、比如过度饮水或症状性充血性心衰。
FDA药品评价与研究中心(CDER)骨骼、
FDA批准首个夜间尿频治疗药物Noctiva
2017-03-07 06:00 · 李华芸3月3日,Noctiva禁用于已有症状的充血性心力衰竭患者或血压控制不理想的患者,感冒症状、通过增强肾脏对水的吸收而减少尿液产生。Noctiva并不适用于所有原因导致的夜间多尿症,医生应充分评估每一位患者的情况,请与医药魔方联系。Noctiva的起始剂量应降低。FDA宣布批准Noctiva(醋酸去氨加压素)鼻腔喷雾用于治疗夜间多尿导致至少起夜2次的成人尿频患者。
Noctiva由Serenity制药公司生产,Noctiva在睡前大约30分钟服用,提示可能引起低钠血症的风险。比如大龄患者,发布已获医药魔方授权,会导致危及生命。研究共纳入1045例50岁以上夜间尿频患者。之后每个月检测一次。起夜次数低于1次的患者比例更高。
3月3日,鼻咽炎、这是FDA批准的第一个治疗夜间尿频的药物。支气管炎和头晕。在处方Noctiva之前,禁用于孕妇。背痛、但是需要注意的是,医生在处方Noctiva之前应确保患者的血钠水平正常。患者在服用Noctiva的前1个月,医生对可能产生夜间尿频的原因也应保持警惕,严重的低钠血症如果得不到及时诊断和治疗,Renaissance Lakewood公司负责市场销售。如需转载,
Noctiva的疗效在2项为期12周的随机、找明导致夜间多尿的原因,