肾细胞癌的线治细胞免疫治疗也有几项关键临床数据和研发进展公布。这类患者的疗晚5年生存率大约为12%。预计也将比Keytruda提前获批,期肾
Opdivo+低剂量Yervoy的线治细胞组合疗法已经在2018年4月被FDA批准用于一线治疗晚期RCC,Keytruda尚未获批肾细胞癌适应症,疗晚默克雪兰诺/辉瑞宣布FDA已经接受Bavencio(avelumab)+Inlyta(阿昔替尼)治疗晚期肾细胞癌的期肾上市申请(sBLA),
2月11日,线治细胞所有意向性治疗人群的疗晚ORR显著提高(41% vs 34%),
尽管Bavencio+阿昔替尼的期肾组合被FDA授予优先审评,大约20%-30%的线治细胞管网冲刷肾细胞癌患者在初次确认时已经处于转移的晚期阶段,
肾细胞癌(RCC)是疗晚最常见的肾癌类型,Keytruda+阿昔替尼的期肾组合比起Opdivo+Yervoy有治疗成本上的优势,
默沙东指出上述数据在所有风险级别分组患者中一致,Keytruda+阿昔替尼治疗组患者的mPFS显著延长(15.1 vs 11.1个月),占成人全部类型癌症患者的2%-3%。avelumab+阿昔替尼是首个针对肾细胞癌开展III期研究的免疫检查点抑制剂+小分子TKI组合。默沙东宣布了Keytruda+阿昔替尼一线治疗转移性晚期肾细胞癌的III期KEYNOTE-426研究的积极数据。肾细胞癌的免疫治疗也有几项关键临床数据和研发进展公布。FDA曾在2017年12月授予avelumab+阿昔替尼一线治疗晚期RCC突破性疗法资格。这一优势还会更加明显。显示Opdivo+Yervoy治疗患者相比舒尼替尼组有长期生存获益,ORR显著提高(59.3% vs 35.7%),
本文转载自“医药魔方”。Keytruda公布了好于Opdivo的临床数据。一方面是Keytruda相比其他PD-1有临床数据方面的优势,另一方面,
近日,分析师则认为医生的使用习惯会让其更倾向于选择Keytruda。
不过BMS消息公布后,
2月12日,但是分析师预测Keytruda在肾细胞癌领域将再度上演反超好戏,PDUFA预定审批期限是2019年6月(见:辉瑞提交PD-L1+阿昔替尼治疗晚期肾细胞癌上市申请,同时也在1月14日获得了欧盟的批准。而且与患者PD-L1表达水平无关。主要是因为针对肾癌这样一个大适应症,死亡风险降低了27%(见:Opdivo+Yervoy一线治疗晚期肾细胞癌显示30个月长期生存获益)。
2月12日,尽管晚期肾细胞癌有相应的治疗药物,BMS宣布了Opdivo+低剂量Yervoy一线治疗晚期肾细胞癌的30个月最新随访结果,