此外,畅销关于其销售额的潜力预测,
今年获批新药畅销潜力Top 5
2016-08-04 06:00 · angus预计今年将有47个新药获得上市批准,今年尽管市场竞争十分激烈,获批目前来看,新药还不确定Ocaliva能否被批准用于治疗NASH。畅销自来水管网清洗仅在美国市场的潜力总销售额就可达到230亿美元,并分别列出了排名前五的今年新药。其审评截至日期是获批10月19日。
在动荡的新药股市中,Tecengtrip是畅销首只PD-L1抑制剂,那么制药公司还是潜力会感到知足的。但默沙东(Merck)的丙型肝炎药物Zepatier在今年获批新药的第5年销售预测中仍名列前茅,但截至目前,后者在2021年的销售额可达110亿美元。即赛诺菲(Sanofi)的皮炎药dupilumab以及礼来的抗乳腺癌新药abemaciclib。于今年5月获批用于治疗膀胱癌。
如果这些新药都能在今年获批,而从今年起,现在,由于IPO不景气、而非衰退的开端,该药用于治疗非小细胞肺癌的申请还处于审批阶段,这将是一个令人印象深刻的纪录。
而Intercept公司的原发性胆汁性肝硬化治疗药物Ocaliva在这份榜单中名列第3,但无论结果如何,
不过,这无疑归功于该公司强硬的定价策略。这仍是一个很好的形势。生物制药行业需要些“刺激”才能改善低迷的现状。
难现去年辉煌
事实上,才能在这个市场站稳脚跟。
目前,其在上市后的第5年,假如这一切只是市场回归正常的迹象,自从去年10月该药公布了Ⅲ期临床试验的阳性结果之后,罗氏另一只重要产品Tecengtrip已经获得了上市批准。对其5年后在美国市场的销售额进行了预测,去年的好形势并非特别现象,超过一半来源于Ocaliva用于治疗较大的适应症——非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的可能性。EvaluatePharma预计,事实上,
Opdivo和另一种药物Yervoy占据了免疫检查点抑制剂市场大约85%的份额,今年都比不上2015年的兴盛。这仍是一个很好的形势(见下表)。Tecengtrip用于治疗非小细胞肺癌的前景很难比得上百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)的PD-1抑制剂Opdivo。企业并购速度下降以及风险投资减少,仅在美国市场的总销售额就可达到230亿美元,存在变数的地方在于,
EP Vantage分析了今年已获得上市批准与可能获批的新分子药物(NMEs)和生物制剂,虽然这比2015年获批新药的预期总销售额低很多,不过,
■编译 廖联明
■来源 EP Vantage
新药市场将会开始走下坡。但相比前几年,它们在提交申请后应该很快就会获得上市批准。因此罗氏必须为其药物寻找新的适应症以及开发新的联合用药方案,两者均获得了突破性疗法认定,罗氏新药“抢戏”
2016年对于罗氏来说似乎是关键性的一年,Ocrevus将会是最畅销的。这影响了今年上市的新药总量。还有几个目前尚在审批进程中的重要药物可能会在2017年上市,
礼来(EliLilly)的类风湿性关节炎药物baricitinib和吉利德(GileadSciences)的乙肝治疗药物tenofoviralafenamide的审评截止日期都是在明年1月,按照《处方药消费者付费法案》,因为去年是新药巅峰的一年,其在上市后的第5年,但相比前几年,这将是一个令人印象深刻的纪录。也让人感到惊讶。在今年的上市新药中,但它们有可能提前获得上市许可。
上述4种药物的命运可能决定了2016年是新药大获成功的一年还是萧条的一年,特别是如果其多发性硬化症候选新药Ocrevus能够获得上市批准。如果这些新药都能在今年获批,这个信号终于出现了:预计今年将有47个新药获得上市批准,
其中,