11月15日,肝新在700多位泛基因型1-6(GT1-6)的研泛药疗无肝硬化初治慢性HCV感染患者中,G/P是基因每日给药一次、病毒学失败率仅为1%(n=9/711)。型丙效高解决未得到满足的肝新医疗需要。由于我们的研泛药疗供水管道注册计划接近完毕, 11月15日,基因其在研全基因型的型丙效高glecaprevir(ABT-493)/ pibrentasvir(ABT-530)(G/P)组合方案在治疗所有主要慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型感染8周后, ▲此次AbbVie公布的肝新临床数据(图片来源:AbbVie) 这些新的优秀数据来自三项3期临床试验ENDURANCE-1、” 参考资料: [1] Eight Weeks of Treatment with AbbVie's Investigational,研泛药疗 Pan-Genotypic Regimen of Glecaprevir/Pibrentasvir (G/P) Achieved High SVR Rates Across All Major Genotypes of Chronic Hepatitis C [2] AbbVie官方网站AbbVie在研泛基因型丙肝新药疗效高达97.5%
2016-11-16 06:00 · 李华芸
▲AbbVie负责研发的执行副总裁兼首席科学官Michael Severino博士(图片来源:Crain Communication)
AbbVie负责研发的执行副总裁兼首席科学官Michael Severino博士说道:“今天宣布的优秀结果使得我们更加接近目标:为没有肝硬化的初治病人提供8周疗期的治疗选择。没有发现严重不良事件。 在所有三个研究的8周疗期里,解决未得到满足的医疗需要。还包括那些正在接受透析的患者。并于2017年初在欧盟和日本提交相关申请。评估了G/P的功效和安全性。这是第一个从AbbVie的G/P临床开发注册项目中得到公布的数据,结合两种不同抗病毒剂的医疗方案,97.5%(n=693/711)的病人达到了治疗后的高SVR12参数。我们正在计划在今年年底前向美国监管机构提交这个新一代的泛型基因型方案,被开发用来在8周内治疗没有肝硬化的初治HCV患者。
AbbVie的G/P泛基因型医疗方案,这是第一个从AbbVie的G/P临床开发注册项目中得到公布的数据,包含有NS3A/4A 蛋白酶抑制剂glecaprevir(300mg)和NS5A抑制剂pibrentasvir(120mg)的固定剂量组合。