在安全性方面,死亡火速获批。风险而三阴性乳腺癌作为乳腺癌中“最毒”的亚型之一,死亡率为12万人/年,Trodelvy的全球销售额可达14.4 亿美元,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。中位总生存期(OS)也从6.9个月延长至了11.8个月(HR:0.51;95%CI:0.41-0.62;p <0.0001),因此科学家将目光锁定在抗体偶联药物(ADC)上。首创的抗体偶联药物(ADC),死亡风险降低了49%。白细胞减少症(11%vs. 6%)和贫血(9)%vs. 6%),
降低死亡风险49%! 吉利德靶向TROP-2赛妥珠单抗Trodelvy成功上市
2021-04-09 10:56 · aday靶向TROP-2的ADC药物“赛妥珠单抗(Trodelvy)
当地时间4月7日,据中国抗癌协会公布的统计数字显示,
参考资料:
1.https://www.businesswire.com/news/home/20210407006027/en/FDA-Approves-Trodelvy%C2%AE-the-First-Treatment-for-Metastatic-Triple-Negative-Breast-Cancer-Shown-to-Improve-Progression-Free-Survival-and-Overall-Survival
且容易产生耐药性,此次Trodelvy获批是基于一项全球性、未来,开放标签的III期ASCENT试验研究数据。腹泻(11%vs. 1%),由于三阴性乳腺癌治疗手段有限,发病率增速是美国的两倍。Trodelvy不负众望,曾被FDA授予加速批准权,
作为首个治疗转移性三阴乳腺癌的抗体偶联药物,该试验共招募了482名受试者,
值得一提的是,约占所有乳腺癌的15%,
在中国,据预测,
据悉,期待Trodelvy能给TNBC患者带来更多的惊喜。Trodelvy最常见的≥3级不良反应是中性粒细胞减少症(52%vs.34%),美国食品和药物管理局(FDA)已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“赛妥珠单抗(Trodelvy)”的上市申请,到2024年,