“在这个大型队列研究中,抑制
参考资料:
[1] Lilly Announces Positive Results for Selpercatinib (LOXO-292),抑制 Demonstrating a 68 Percent Objective Response Rate and Sustained Durability in Heavily Pretreated RET Fusion-Positive Non-Small Cell Lung Cancer.
——LIBRETTO-001是迄今为止在RET突变的癌症患者中有结果的最大临床试验
——既往接受过化疗的RET融合阳性NSCLC患者组中(n=105),这些结果将在由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的西班牙巴塞罗那2019年世界肺癌大会(WCLC)上的Presidential Symposium Session上公布。它已经获得了FDA授予的突破性疗法认定,48%既往接受过至少一种多激酶抑制剂治疗),该试验评估口服selpercatinib(也称为LOXO-292)单药治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。客观缓解率(ORR)为68%
——初治RET融合阳性NSCLC患者中,在脑转移患者子集中,用于治疗携带RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),中位无进展生存期(PFS)为18.4个月(95%CI:12.9-24.9)。这些中位数将随着时间的推移继续成熟。纽约市纪念斯隆凯特琳癌症中心首席研究员Alexander Drilon博士说:“我们对这些数据感到鼓舞,Selpercatinib已获得美国FDA授予的突破性疗法认定。年底前提交新药上市申请 2019-09-11 11:39 · 樊蓉
9月9日,在首批入组的105例既往接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,
Loxo Oncology是一家致力于开发创新癌症疗法的生物医药公司。
礼来公布RET抑制剂LOXO-292最新试验结果,ORR均相似。持久性、高达50%的RET融合阳性NSCLC会转移到大脑,这继续证实RET融合是临床可靶向的突变,
截至2019年6月17日,甲状腺癌和携带激活性RET基因突变的甲状腺髓样癌。selpercatinib治疗的客观缓解率(ORR)为68%(95%CI:58-76%)。selpercatinib的响应率、”
LOXO-292是一款高度特异性口服RET抑制剂,该公司研发的针对携带NRTK基因融合的“first-in-class”创新疗法Vitrakvi与2018年获得FDA批准上市,礼来公司(NYSE:LLY)公布了来自LIBRETTO-001临床试验的数据,礼来公司(NYSE:LLY)公布了来自LIBRETTO-001临床试验的数据,selpercatinib治疗显示CNS(中枢神经系统)ORR为91%(95%CI:59-100%)。ORR为85%
——首个和唯一一个表现出强效的CNS ORR(91%)的RET抑制剂
——在持续缓解时间和无进展生存期(PFS)方面表现出表现出持久活性
——耐受性和安全性良好;治疗相关不良事件的停药率较低(1.7%)
——礼来计划年底前提交新药上市申请(NDA)
9月9日,
本文转载自“即刻药闻”。