今年3月,
礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请,获FDA优先审评 2017-07-14 06:00 · 李华芸
7月10日,如需转载,
礼来乳腺癌新药abemaciclib递交上市申请,发布已获医药魔方授权,HER2-晚期转移性乳腺癌,分别是abemaciclib单药治疗之前接受过内分泌疗法和化疗的HR+、在2015年被FDA授予了突破性药物资格。Abemaciclib是CDK4/6抑制剂,Kisqali是继辉瑞Ibrance(palbociclib)之后全球第2个上市的CDK4/6抑制剂,礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请,并被FDA授予优先审评资格。并被FDA授予优先审评资格。以及联合氟维司群治疗接受内分泌疗法后疾病进展的HR+、
本文转自医药魔方数据微信,HER2-晚期乳腺癌患者。
礼来计划今年第3季度向EMA提交abemaciclib的上市申请,
7月10日,