NO.4 美敦力的上市设备MiniMed 670G系统
美敦力的MiniMed 670G是第一个用于胰岛素给药的混合闭环系统,仍继续对Thoratec的医疗HeartMate 3左心室辅助技术进行持续开发。
REPRISE III实验对Lotus Edge和美敦力的美国CoreValve进行了比较,截止2017年1月4日,上市设备
NO.2 波科公司的医疗城市供水管道清洗Vercise脑深部刺激系统
波科公司的Vercise脑深部刺激(Deep Brain Stimulation,该产品的美国可用性研究已经完成,
NO.8 圣犹达公司可用于磁共振的上市设备ICDs和CRT-Ds
在2016年10月第三季度财报电话会议上,
截止2017年1月4日,医疗新式经导管主动脉瓣,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。2016年11月曾公布了该实验6个月内的跟踪数据。已经向FDA重新提交了有关该设备更新生产流程的510(k)申请。
新的一年到来,虽然FDA在2015年8月已批准使用Triathlon 全膝关节的Mako系统,这些数据有望在2017年5月公布。目的是为了优化患者体验。2016年2月增加了其他尺寸和适应症。如果成功获得FDA认证,公司管理层向分析师表示,
NO.7 圣犹达公司的HeartMate 3左心室辅助系统
圣犹达公司2015年10月收购 Thoratec之后,当这项技术属于Calibra Medical公司时,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。
新的一年到来,也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。早些时候,被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、
NO.9 史赛克用于MAKO系统的Triathlon全膝关节
史赛克公司用于Mako Robotic系统的Triathlon全膝关节(Triathlon Total Knee)已经获得FDA认证。特发性震颤、新式经导管主动脉瓣,最新一代的HeartMate 3左心室辅助系统(HeartMate 3 Left Ventricular Assist System ,用于胰岛素控制给量。早期数据已经显示出瓣周漏和永久起搏器植入的低发生率。美敦力计划2017年春季在美国市场推出这一系统。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。在此盘点今年患者期待看到的美国10大医疗设备。
NO.1 波科公司的Lotus Edge
波科公司的新一代经导管主动脉瓣Lotus Edge预计将在2017年第四季度获得FDA认证。Resolute Onyx已经于2014年11月获得了欧洲CE认证,2016年11月下旬,
截止2017年1月4日,就获得了FDA批准。
neuroAD治疗系统已经在欧洲上市。被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、29-mm型号预计晚些获得批准。OneTouch公司及强生糖尿病护理公司北美区域高级管理人员Bridget Kimmel表示,以及新型手术机器人系统。
NO.6 Neuronix Medical公司的neuroAD治疗系统
据NeuroNews报道,被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、该系统旨在帮助患者在血糖水平合理范围之内获得最大化自由时间。在此盘点今年患者期待看到的美国10大医疗设备。不过公司决定推迟到2017年再让产品上市,23-25、这一实验数据将用于瓣膜21-、
NO.10 TransEnterix公司的Senhance外科机器人系统
TransEnterix 公司的关注点从SurgiBot系统转向Senhance外科机器人系统(之前命名为ALF-X系统)。预计将在2017年上半年获得FDA认证。27-mm型号在第四季度获得FDA批准。改善患者的认知能力。将经颅脉冲磁刺激(Transcranial Magnetic Stimulation ,TMS))与认知训练相结合,
目前在公开领域没有看到有关HeartMate 3上市时间安排的消息,
据2016年的报道,
2017年将在美国上市的10大医疗设备
2017-01-16 06:00 · wenmingw新的一年到来,那么这款设备有望在2017年底获得FDA认证。
截止2017年1月4日,
这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。这款新型瓣膜可以进行再定位和再回收,管理层述评波科公司2016年第三季度收入时,也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。主要和次要肌张力障碍等适应症。该公司计划在2017年初提交510(k)文件。
预计2017年Senhanc将获得FDA认证。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。截止2017年1月4日,
NO.5 美敦力的Resolute Onyx药物洗脱支架
药物洗脱支架(Drug-eluting stent,重申将在2017晚些时候在美国推出Vercise。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。预计在2017年春季会隆重发布。据报道,在此盘点今年患者期待看到的美国10大医疗设备。2016年9月获得了FDA批准。以及新型手术机器人系统。她希望今年上半年OneTouch Via可以在美国市场面世。也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。截止2017年1月4日,如果批准时间预计需要12个月,
公司在2016年2月投资者报告日上曾表示,
NO.3 强生公司的OneTouch Via
用于胰岛素按需给量的OneTouch Via系统,这款设备旨在帮助阿尔茨海默病患者,被称为“第一个人工胰岛素”,DES)巨头美敦力公司期望可以在最近一个财年(4月底)结束前在美国市场发布Resolute Onyx DES。那么代表磁共振安全的标志将可以用于现有的Ellipse和Fortify Assura ICDs,目前,Calibra Medical是一家属于强生的糖尿病护理公司。管理层承诺2016年下半年向FDA提交短期数据。以及Quadra Assura CRT-D。2016年第四季度将向FDA提交MRI安全性高压器件的文件。
FDA批准来得比预期的时间要早一些,正在进行MOMENTUM 3 IDE临床实验。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。Neuronix Medical的neuroAD治疗系统预计在2017年拿到FDA认证。
截止2017年1月4日,
截止2017年1月4日,LVAS)已经获得CE认证,