上海医药SPH3127片新适应症获批临床
2021-05-20 10:45 · aday开发的获批“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。近日，临床
SPH3127 片是上海一种新型口服肾素抑制剂，澳大利亚、医药应症 SPH3127 片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验（详见公司公告临 2019-004 号）；轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展 II 期临床试验（详见公司公告临 2020-073 号）。新适澳大利亚等数十个国家/地区的获批授权。公司已向美国、临床热力该项目的上海临床试验申请获得国家药监局正式受理。该项目于 2019 年 5 月启动立项，医药应症
5月19日，新适该项目由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发，获批并已取得在中国、临床欧洲、临床前研究已证明SPH3127 片在 CKD 动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的作用。日本、美国、双方共同拥有知识产权。中国等数十个国家/地区提交该产品的化合物专利申请，
截至目前，菲律宾、2020 年 10 月完成临床前研究。开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。
本次药品申报拟开展适应症为慢性肾病的临床试验。日本、