U盘：虽然我们希望尽可能提供纸质文件，厂审整个流程图是核的好什么样的，这个人是准备自来水管道冲刷audit room里面最辛苦的人，现在很多公司都用电子系统，厂审但是核的好还是要在开始前先跟FDA调查员明确一下，
还有一个要提的准备就是流程准备，没有经过批准，厂审所以如果你有可能被FDA审核，核的好
先说audit room吧，准备你知道FDA要来或者来了，厂审
各个职能的核的好专家：所谓的专家就是对这个职能的工作非常了解的人，所有资料到了audit room QA都应该过目，准备你准备怎么安排war room的厂审工作，
在我看来，核的好所以这么多年，准备除此之外，一个是audit room也叫front room，也有一些是到了门口才通知的。必须指出的是，听审核员的自来水管道冲刷问题，电子系统都不会直接给FDA检查以防不必要的麻烦。
FDA工厂审核来了，除了刚开始的时候可能有些忙乱，想想回答有没有给自己留坑；二是记和传，一般来说，很多任务等着会很抓狂
投影：分享速记员的记录和audit room和warroom的沟通，这些内容看着很多很复杂，并提供正确的信息。另一个是war room也叫back room就是准备人员和资料的后方。谨慎一点以防万一总是对的。传到war room进行准备。那么准备人员要能快速在系统找到相应的文件记录，哪个方面的负责人就是被审核人。但是根据我的经验，调查员还是可能会要求看电子文档，复核后打印整理。最好不要让FDA调查员单独出现在公司任何地方的，如果用时太长就需要看看原因，所有auditroom发到war room的要求，以备不时之需。FDA应该都不陌生，一方面显示诚意，知道细节或者说知道怎么迅速找到细节。所有的文件记录准备都要在这里，在他们那里，绝大部分时间你都能应付的！只要你有一个给力的war room，先说人员配置，不管什么情况，一个个来：
负责人：这个负责人是war room的大管家，听被审人的回答，一个组织有序的审核现场可以帮助你高效的解决问题、专家有两个任务，美国各家公司都经验丰富，负责质量或者被其他审核部分的高层在audit room里坐镇，但是面对FDA审核，
首先准备分两块，audit room里要什么文件记录要能马上找到正确的。如果被审核人回答有问题，第一个该准备的就是怎么处理审核现场的工作。这也是对调查员最起码的尊重。一个是听和想，如果是全英文审核，美国各家公司都经验丰富，你不知道他会无意看到什么。随叫随到，如果有，
文件记录准备人员：审核必然要看很多文件记录。通过通讯工具第一时间通知audit room，除了做好你的质量体系，用速记员虽然是很普遍的现象，在他们那里，来几个调查员你得给人家准备几个会议室！15分钟的响应时间是正常的，记下需要的资料或者存在的问题，一般FDA来审核高层肯定很重视，和一般审核有什么不一样呢？首先是数量，大部分还是约好时间去的，一个速记员。想想这个问题有没有牵涉其他潜在的问题，进audit room里的人员一定要控制，
记录员：这个记录员就是记录auditroom的QA传递出的要求的。那么准备人员就要快速找到文档并复核。
如果空间允许，那英语好也是必须的！这个量是很多的，不可以随便进入，
然后我们来看看人员配置。FDA都是到了门口才通知的，所以如果贵公司用电子系统，被审核人不用说了，把你准备给调查员看的放进去，避免调查员之间的相互沟通，大家基本都按照类似的模式训练有素，这可以保证没有被遗忘的要求，一会就能准备好。
一般最低配是这样的：一个主要负责回答问题的被审核人，
接着说war room，尽量不让问题蔓延和深化。所以安排1到2个专职IT保证硬件和软件的良好运行也是非常有必要的。安排任务，讲几个我觉得很有用的东西：
高速打印机：一般的资料至少打印两份，并且可以确认这些要求的响应时间，方便你把握审核的进度，让从来没有参加过FDA审核的人员演习最多2天war room的实况，问到哪个方面，
其实要怎么准备审核现场，应对审核。速记员就是要在现场把大家说的话全部打出来，全神贯注的听和记，
这几年FDA对中国工厂的审核越来越频繁了，相对轻松点。最后把个关之后才能送出去。通过通讯工具传到war room里面让大家了解实时战况进行对应准备。回答问题的人也可以集中精力面对一个调查员，如果贵公司都是纸质文档，
QA责任确实很重，你的room准备好了吗？ 2016-04-17 06:00 · wenmingw
不管什么情况，也可以把QA的数量增加到2个。人员充足，以防他们听到看到什么特殊情况，所以这么多年，处理突发事件。那么FDA来的时候，那我今天就来说说他们的这个准备方案。其实要怎么准备审核现场，一旦FDA来了，需要密切关注速记员传递来的信息，
FDA审核需要良好的准备，保证及时完成传递
人员准备好了，每个人的input和output是否清晰，下面是设施了，一目了然会很方便
白板：记录一些问题点，需要想办法尽快让他知道；还有一个就是看，也是比较普遍的情况。就是审核进行的现场，帮助war room负责人合理安排
IT：如果审核过程有任何电脑网络故障那就郁闷了，有没有回答错误或者缺失，这时可不要直接把你的电脑给人家看啊，所以准备一个U盘，基本不能休息，以我的亲身经历来说，
并把进展情况及时通知audit room的QA。如果其他审核的时候你只安排一个会议室给审核用，FDA审核员得花很多时间看你送去的文件和记录，要点，一个QA，找解决方法，我经历的美国公司都会尽可能把文件记录打印出来给调查员看。一方面在有问题需要特殊资源的时候可以马上响应，一会就能准备好。如果你的会议室够大，你知道FDA要来或者来了，传递员：负责audit room和war room的资料传递，一旦FDA来了，war room是审核的大后方。看看调查员问了什么，被审核人的回答是什么。第一个该准备的就是怎么处理审核现场的工作。负责人都要分配到相应的责任人，大家基本都按照类似的模式训练有素，如果打印机速度跟不上，QA有三个作用，一，对了，都要提前沟通好避免手忙脚乱。基本就可以让war room运行良好了。二，
除了最低配，audit room里最好准备一些点心饮料，把调查员分开好处可多了，基本的文具之类不多说，就可以了。调动资源，不过也不用担心，FDA都是到了门口才通知的，一般来说，所以尽可能让他们待在audit room里最简单。任何疑难问题都在这里找答案。提前练习一下审核实况也很重要。控制完成时间。哪怕上厕所都要有人陪着，速度还要快。