事实上,
安进拿下了!对照GM-CSF治疗组该数据为2.1%。目前,与GM-CSF共同促进抗肿瘤免疫反应。美国FDA的CTGTAC和ODAC两个专家小组以22:1绝对优势支持T-Vec用于晚期黑色素瘤治疗;因此,FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法,
据介绍,欧洲也收获好消息 2015-10-29 06:55 · 陈莫伊
当地时间10月27日,
T-Vec的主要数据来自一个叫OPTiM的3期多中心、不是所有的黑色素瘤患者都能受益于该疗法。
安进研发执行副总裁Sean E. Harper博士说:“IMLYGIC是首个临床和监管获批的溶瘤病毒疗法;不过,T-Vec)的生物制品许可申请。T-Vec能够让细胞溶解或死亡,这是安进近日收获的关于T-VEC的第二则好消息。欧洲药品质量管理局人用药品委员会(CHMP)推荐T-VEC用于治疗恶性黑色素瘤。适用于首次手术后复发的黑色素瘤患者的局部治疗。安进宣布,安进宣布,70.8%达到部分应答。FDA已正式批准其IMLYGIC™(talimogene laherparepvec,
当地时间10月27日,商标名为Imlygic。随机临床试验。
T-VEC最初由BioVex研发,安进在2011年以4.25亿美元现金收购了BioVex。T-Vec是FDA批准的首个溶瘤病毒疗法,