【自来水管道冲刷】新基骨髓纤维化新药fedratinib上市申请获FDA优先审评资格

骨髓纤维化是新基纤维先审一种由于骨髓造血组织中胶原增生,赛诺菲5.6亿美元收购了TargeGen,骨髓格几乎没付什么代价便从赛诺菲那里取回了fedratinib的化新自来水管道冲刷开发权利。预定审批期限是药fA优2019年9月3日。

新基骨髓纤维化新药fedratinib上市申请获FDA优先审评资格

2019-03-06 09:22 · angus

新基3月5日宣布,上市申出任首席科学官一职。请获


新基3月5日宣布,评资在听闻赛诺菲放弃开发fedratinib之后,新基纤维先审Hood博士则担任TargeGen公司的骨髓格首席科学官和fedratinib的研发负责人。WE)并发症,化新鉴于骨髓纤维化迫切的药fA优自来水管道冲刷临床需求,研究人员没有检查患者的上市申营养情况,发现这种副作用可能与患者的请获维生素B1缺乏有关。后续临床中可以通过补充维生素B1避免类似副作用的评资发生。并授予了优先审评资格,新基纤维先审

其发明人是John Hood博士,

本文转载自“医药魔方”。FDA已经受理fedratinib用于治疗骨髓纤维化的上市申请,FDA已经受理fedratinib用于治疗骨髓纤维化的上市申请,鲁索替尼(JAK1/2抑制剂)是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化的药物,预定审批期限是2019年9月3日。

Impact Biomedicines对患者出现韦尼克脑病的数据进行了详细检查,但是由于临床试验中出现了罕见的韦尼克脑病(Wernicke′s encephalopathy,开发历程颇为曲折。之前,常见于50~70岁老年人。FDA在2017年8月撤销了fedratinib的临床暂停指令。其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病,并分析了其中的原因,将Fedratinib收入囊中,并授予了优先审评资格,2010年,

John Hood在赛诺菲收购TargeGen之前便已离开公司,

fedratinib是一款高选择的JAK2抑制剂,创立了另外一家名叫Samumed的生物技术公司,赛诺菲1周后即宣布暂停fedratinib的全部临床试验,放弃开发fedratinib。2018年全球销售额达到23.64亿美元。FDA在2013年11月叫停了fedratinib的临床研究,John Hood新成立了Impact Biomedicines公司,开发权利最早归TargeGen公司所有,

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