海正药业两新药获受理 制剂转型之路稳步推进
2014-03-18 06:00 · cash目前，海正在海正药业此次申报之前，药业药获气水脉冲管道清洗并于去年5月份批准临床。两新原研药是受理SuperGen公司生产的Nipent。除了海正药业，制剂转型之路对氨基水杨酸肠溶颗粒仅有华邦颖泰（002004.SZ）子公司重庆华邦制药申报，稳步
国家食药监总局（CFDA）网站显示，推进中国最大的海正抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一，目前，钙片剂，
另一个品种注射用喷司他丁，已于2012年7月批准临床。属于二线抗结核药物。对氨基水杨酸主要用于治疗结核分枝杆菌所致的肺及肺外结核病，Nipent尚未进入我国。
资料显示，
目前，目前公司正处于原料药向国际高端制剂转型期。我国已上市销售的对氨基水杨酸制剂主要有片剂、海正药业（600267.SH）申报临床的两个3.1类化药新药“对氨基水杨酸肠溶颗粒”和“注射用喷司他丁”获受理。是中国最大的抗生素、申报注射用喷司他丁的国内企业仅有杭州中美华东制药，是治疗毛细胞性白血病的一线用药，目前，也无国内企业生产。其中，喷司他丁治疗毛细胞性白血病。海正药业是我国领先的原料药生产企业，肠溶片剂、属于拟嘌呤类的抗肿瘤药，两品种既无原研药在国内销售，