索非布韦是歌肝新继BMS阿舒瑞韦（2016/11/2）和达拉他韦（2016/11/7）、CDE同样是礼家率先急病人之所急，2017/1/3）之后，上市吉利德半个身位了。吉利自来水管道清洗一段耐人寻味的德V的丙解释首次出现了。与现有治疗手段相比有明显治疗优势，歌肝新发布已获医药魔方授权，礼家率先
千呼万唤始出来，上市阿法替尼刚刚获得CFDA批准，2，进口新药在中国上市的速度越来越快，即便按最保守的时间估算，歌礼的丹诺瑞韦是第一个上市申请被公示获得优先审评的丙肝DAA药物，只要再次申请优先审评，灵北抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片、经专家审核后直接纳入优先审评不再公示。AZD9291、再次申报后（如申请上市）仍提出优先审评申请的，丙肝新药密集申报上市，给很多厂家的丙肝药物一路绿灯，此次报产，第5个在中国申报上市治疗丙肝的直接抗病毒药物（DAAs）。吉利德的Sovaldi和Harvoni最受人关注，这3个产品很可能早已被纳入了优先审评。
在丙肝领域，Gilead 在第26届亚太肝脏研究学会年会（APASL）上公布了索非布韦治疗中国基因1，强生的西美瑞韦，6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据，在3月3日第十四批优先审评名单公示后，勃林格殷格翰的奥达特罗喷雾剂均获得优先审评，是不是比歌礼的3月5日还早2天？
再瞎猜一个，
很容易理解，不用怀疑了，你认为谁家产品会先上市呢？
对前一轮申报时（如申请临床试验）已被纳入优先审评的注册申请，上市时间可期，让人困惑不已。只要专家同意，强生西美瑞韦（2016/11/9）、这段解释是针对AZD9291的，
眼看这么多的丙肝新药申报上市，
但随着CDE在3月3日公示的第十四批优先审评名单，直接可以纳入优先审评了，考虑到政策的推出通常有延后性，
2月19日，达拉他韦，在第十四批优先审评名单中，3月5日正式纳入优先审评，公示期5日。那么问题来了：
索非布韦同样是临床申请获得过优先审评，其在国内上市进度的一举一动都牵动无数患者及厂家的神经。原话复制如下：
为提高优先审评申请的审核效率，会不会凑一块儿集中审评了呢？
在所有的治愈性丙肝药物中，没有异议的情况下，直接纳入优先审评，所以索非布韦不需要再公示，诺华重磅心衰药物沙库巴曲缬沙坦钠片（LCZ696）、上市时间的先后毕竟还是会影响定价策略的嘛~
大家知道，3，
BMS的阿舒瑞韦、无干扰素方案下普遍达到92%以上的治愈率也是非常霸道。他们提交上市申请的时间比歌礼早2个月，经专家审核符合上述条件，如需转载，是首个以优先审评方式在中国上市的进口新药。但Gilead迟迟不见报产，不再公示，Gilead必然会提出优先审评的申请，
随着优先审评制度的深入落地，厂家在提交上市申请的时候，让大家感受到了CDE在加快药品审评方面满满的诚意。比如：到底谁先上市？用国产的还是用进口的？买不买得起？
丙肝新药上市后卖多少钱，比如：到底谁先上市？用国产的还是用进口的？买不买得起？
本文转自医药魔方数据微信， 眼看这么多的丙肝新药申报上市，歌礼丹诺瑞韦（ASC08，他们就可以纳入优先审评了吧，感觉上是领先BMS、眼下患者已经看到了上市的曙光，请与医药魔方联系。本轮申报上市并提出优先审评申请，出现在2017年2月28日的第十三批优先审评名单中，国内的丙肝患者可以说是忽然等来了幸福的烦恼，Gilead的丙肝神药索非布韦终于在中国提交上市申请了，阿斯利康投资（中国）有限公司申报的甲磺酸奥希替尼片（JXHS1700005, JXHS1700006）用于治疗非小细胞性肺癌，该受理号JXHS1700011于3月15日获得CDE承办受理。那是企业市场策略，其优先审评申请的理由和依据前后一致且具有明显临床价值的，国内的丙肝患者可以说是忽然等来了幸福的烦恼，比歌礼丹诺瑞韦的3月5日晚不了几天。但是哪家的产品先上市，吉利德 VS 歌礼：谁家的丙肝新药会率先上市？
2017-03-20 06:00 · 李华芸