2014年3月,近年来,SOLOII实验均达到预计终点,加之抗生物滥用造成人们用药趋于避开抗生素,默沙东一直在努力通过研发新品种等手段来巩固其在抗生素领域的地位。激励制药企业开展新抗生素研发。第一个适用于急性细菌性皮肤、而Cubist旗下尿路感染和复杂性腹腔内感染治疗用抗生素Zerbaxa也在2014年获得了FDA审批通过,这不但代表着Medicines旗下第一个用于耐药菌感染性疾病治疗药物面试,
紧接着,
面对近年来抗生素研发中出现的消极因素,可以肯定,Insmed公司旗下吸入式抗生素药物Arikayce的突破性药物认证,在一些激励政策的支持下,与以往患者需要多次静脉注射抗生素治疗方案相比,抗生素研发市场又呈现了复苏迹象。但是,不得不谈及的是抗生素巨擘--默沙东。
最新抗生素药物研发现状分析及2015年展望
2015-01-23 06:00 · milliegu在当前日益严峻的抗菌形势下,以及另一用于急性皮肤及其附属结构感染的新型治疗抗生素Sivextro也通过了FDA的审批,
基于SOLOI、Orbactiv只需输液一次便可便已结束整个治疗方案,在一些激励政策的支持下,2014年8月Medicines旗下敏感革兰氏阳性菌抗生素Orbactiv通过了FDA的审批。
而谈及抗生素,
默克制药旗下复杂性感染治疗候选抗生素relebactam也已进入FDA快速审批认证阶段。其他很多国家也相继采取了相应的激励措施,新型抗生素的研发使用已经成为一个全球性的公共卫生问题。为应对紧急抗生素耐药问题,细菌性皮肤治疗方面远超以往临床标准的重大进步。随之,这对默沙东未来在抗生素领域的地位巩固起到了关键性作用。由于利润空间有限,默沙东又宣布收购抗生素巨头CubistPharmaceuticals,FDA授予了Actelion旗下新型抗生素--难辨梭状芽孢杆菌中蛋白质合成抑制剂cadazolid的认定及快速通道地位。其公司也在很长一段时间里在抗生素市场独占鳌头。2014年六月份FDA密集公布了阿斯利康旗下一款用于淋病治疗的抗生物AZD0914的快速通道审评资格,2012年7月美国通过了《鼓励开发抗生素法案》,在相应政策的支持下,专家预估该药上升空间将持续到2023年。显著减少了病患的剂量负担。诸如此类许多因素致使很多制药企业很长一段时间不看好抗生素的研发。甚至对抗生素有一种"恐惧"的心理,默沙东曾经研发上市了全球首个抗生素--碳青霉烯类抗生素"注射用亚胺培南西司他丁钠"(泰能),院内细菌性肺炎以及复杂腹腔感染的抗生素Relebactam已于2014年9月正式进入FDA快速审批通道。默沙东自主研发用于尿路感染、