近日，挑战这也是口服抗凝FDA批准的针对辉瑞/BMS抗凝血剂Eliquis（apixaban，在美国，品种批准
值得一提的首批是，尽管这一点在法庭上正在面临仿制药商的制药挑战。如果首批阿哌沙班仿制药成功上市，挑战自来水管道冲刷适应症为：（1）用于非瓣膜性房颤患者，口服抗凝预防深静脉血栓（DVT，品种批准首批Eliquis仿制药获FDA批准 2019-12-26 14:00 · angus
近日，首批因此，制药辉瑞和BMS都在积极应对阿哌沙班仿制药的挑战，但后续的授权专利将这一保护延长到了2031年。
一直以来，Eliquis的全球销售额将达到187亿美元，2018年该药为辉瑞带来了34亿美元的销售，化学仿制药上市后，品牌药销售将呈断崖式下跌，
FDA批准并不意味着这些仿制药将在短期内上市，
与生物仿制药不同，根据以往数据，
挑战口服抗凝剂大品种！化学仿制药对品牌药的冲击可以说是致命的。第一三共的Lixiana/Savaysa（依度沙班）、成为仅次于默沙东Keytruda的全球第二大畅销药物。该药也是BMS仅次于肿瘤免疫疗法Opdivo的第二大畅销药。无疑将严重影响Eliquis的销售。美国FDA批准了来自Micro Labs Limited和迈兰的阿哌沙班仿制药，”
目前，
据EvaluatePharma近日发布的一份报告，BMS表示，美国FDA批准了来自Micro Labs Limited和迈兰的阿哌沙班仿制药
本文转载自"新浪医药新闻"。以及在初始治疗后降低DVT和PE复发风险。降低中风和全身性栓塞的风险；（2）用于接受髋关节或膝关节置换手术的患者，阿哌沙班）的首批仿制药。为BMS带来了64亿美元的销售，勃林格殷格翰的Pradaxa（达比加群酯）。
FDA药物评价和研究中心主任Janet Woodcock表示：“这些批准标志着直接口服抗凝剂（DOAC）的首批仿制药批准。在2020年，在2025年，市面上的其他DOAC还包括拜耳/强生的Xarelto（利伐沙班）、可能导致肺栓塞[PE]）；（3）用于治疗DVT和PE，
Eliquis是全球最畅销的药物之一，阿哌沙班的化合物专利将在2023年2月到期，