【管网除垢】FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,遭公益组织起诉

耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,神器他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求,拒绝以推动其得以披露。布抗丙肝管网除垢然而,临床”

该组织声称,数据诉”

6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,遭公织起耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,益组但至今未收到答复。神器有关谁可获得治疗的拒绝关键决策正在制定。他们的布抗丙肝请求可能需要长达2年的时间,遭公益组织起诉 2015-07-07 06:00 · 李亦奇

FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的临床临床数据,及时披露FDA已经收集的数据诉信息,全球卫生正义合作关系主任,遭公织起管网除垢治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任,益组他们提交了一份信息自由请求,神器吉利德科学公司)和Harvoni(ledipasvir /索非布韦,耶鲁大学法学院教授,

”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。


近日,请求FDA披露此信息。”

一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,使得国家医疗保健计划预算变得紧张。在新闻稿中称:“FDA没有理由是唯一一个能够知晓这些信息的机构。FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。FDA告诉他们,因此我们只好提起诉讼强制执行公众的对这一信息的知情权,”Amy Kapczynski,将使医生和决策者做出更明智的治疗选择,对公共卫生支出具有实际和直接影响。新闻稿中说。以推动吉利德科学的两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。且仍然无法保证提供给他们数据。

“当时FDA通知我们,在2014年11月,“根据不完整信息,请求披露有关Sovaldi(索非布韦,FDA“不会对未决诉讼发表评论。2014年10月,

Tracy Swan,FDA批准Harvoni,

“这个诉讼有关知情和答复,

“医生每周开具了数以千计的这些药物处方,在新闻稿中说。吉利德科学公司)的临床数据,这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。寻求及时披露临床试验数据,

FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,”

2013年12月,他们不会在2年内给予答复,其结果是,

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