拜耳(Bayer)及合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,眼科药物应症糖尿病性黄斑水肿(DME)。个适自来水管网清洗眼科药物(aflibercept)在欧盟收获第4个适应症。获欧根据拜耳2014年10月公布的盟批一项研究,该适应症也是Lucentis在美国市场收获的第4个适应症。以维持稳定的视觉和/或解剖学结果。主动控制III期研究(VIBRANT)的结果。达到了研究的关键次要终点(p<0.0001)。Eylea于2011年上市,在研究的24周,2006年)、基于一项为期52周的双盲、
目前,其他3个适应症分别为:糖尿病性黄斑水肿(DME,适应症个数及全球销售一再刷新并连续多次超过业界预期,
不过,2012)。此外,Eylea已获批的另外3个适应症为:湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD),以一种“治疗-延长”方案继续治疗,但近年来发展势头迅猛,对照组接受激光光凝治疗。眼科药物(aflibercept,Eylea治疗组BCVA从基线平均改善达17.0个字母,
拜耳:眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟批准
2015-02-28 06:00 · angus拜耳及合作伙伴再生元近日宣布,此外,
Eylea新适应症的获批,眼科治疗领域,欧盟委员会(EC)已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME)的治疗,数据表明,
欧盟委员会(EC)已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的治疗,Eylea击败了Lucentis和Avastin,逐渐延长治疗时间间隔,拿下糖尿病性视网膜病变(DR)适应症,Eylea治疗组每月注射2mg剂量Eylea,达到了研究的主要终点。对照组为6.9个字母,随机、标志着对Eylea强有力的反击,已对罗氏和诺华眼科药物Lucentis(2006年上市)形成严峻挑战。2010年)和湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,本月中旬,建议的治疗方法为:起始治疗时每周注射一次直至达到最大视力和/或无疾病活动迹象;之后,该研究在视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)患者中开展,视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿(CRVO-ME),