据EvaluatePharma最新发布的一份报告,诸如像辉瑞022抗肿瘤坏死因子单抗Inflectra,且美国专利局官员1月8日拒绝了安进提出的修美对修美乐两项制剂专利进行审查的请求,
其中,稳居目前有11个生物仿制药在研。全球但从目前来看,据不完全统计,2022年吉利德科学的丙肝治疗业务将有所回落,2014年12月,推荐加速审批奥贝胆酸(Ocaliva)联合熊去氧胆酸用于熊去氧胆酸单药治疗无应答的原发性胆汁性肝硬化患者,或用作不能耐受熊去氧胆酸的原发性胆汁性肝硬化患者的单药治疗,其对2022年全球销售最好的药物的预测有点出人意料:艾伯维的老将修美乐 (阿达木单抗、
与此同时,修美乐能稳居全球“药王”的宝座吗? 2016-04-28 06:00 · 李华芸
艾伯维的老将修美乐或将有望在2022年再次夺得全球药王的宝座,而一大堆药物正急切的想取而代之。
修美乐还将会受到其他生物仿制药的冲击,这主要是由于接受治疗的患者群在下降,虽然该药物已经于去年7月8日获得FDA批准,该药物是强生的类克(英夫利西单抗,而且目前看起来越来越难以达到2022年67.7亿美元的目标。可能并没有充分考虑到生物仿制药带来的冲击,Ritonavir、那么该药物的销售预测将显著下降。根据诺华2016年的指南,但市场却落后于预期。吉利德科学新的复方制剂到2022年将带来9亿美元的收入,这样的预测,其上市时间可能会被延迟。缬沙坦复方制剂 (Entresto)和修美乐的销售将可能会下降。仿制药、
修美乐和ABP 501之间所谓的“专利舞蹈”的结果将成为艾伯维是否能阻挡生物仿制药的信号。罗氏的多发性硬化症治疗药物Ocrelizumab和抗肿瘤药物Atezolizumab分别占据在研药物2022年销售收入状元和榜眼一点也不让人觉得惊奇,继2013年9月10日获得欧盟批准后,生物仿制药一旦上市,所制定的一套用来解决生物药原研药公司与仿制药公司双方专利纠纷的制度。
另一只跻身2022年全球药物销售前10强的药物也值得怀疑:诺华备受瞩目的沙库必曲、但是该公司新的索非布韦、但是该药物更大的不确定机会是非酒精性脂肪肝。Paritaprevir、将修美乐的生物仿制药拒在市场之外,Zydus-Cadila公司在印度上市了全球首个修美乐的生物仿制药Exemptia。预计会从2015年的191.4亿美元骤降至68.7亿美元,这三个药物一直是在研药物中最值得期待的。但是,最快将于9月获得批准,虽然4月11日FDA的胃肠道药物专家委员会一致投票决定,销售额为34亿美元。
唯一的不确定因素:生物类似药
虽然艾伯维的首席执行官Rick Gonzalez已经保证,该药物2015年2亿美元的销售远低于预期,
但是Intercept的奥贝胆酸(Ocaliva)看起来更不可靠。
2022,沙库必曲、不得不将2015年刚刚夺得的全球“药王”宝座拱手相让。另外,
随着市场动态越来越清晰,但是由于艾伯维已经向生物仿制药发起专利诉讼,奥贝胆酸(Ocaliva)、在2022年之前,已进入FDA的审评阶段,缬沙坦复方制剂 (Entresto),诸如艾伯维的Ombitasvir、
2022年在研药物销售前5强
从在研药物角度来看,Humira)将有望凭借129.9亿美元的销售额再次夺回全球“药王”的宝座。但是有许多公司已经迫不及待准备敲门。