8月5日讯,单抗定管网冲洗该疾病目前并无有效的获美和欧治疗手段。美国Abbvie制药公司于周一宣布,国F孤儿公司旗下在研的美国盟脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局(FDA)和欧盟药监局(EMA)的孤儿药认定。
ABT-414是脑癌一种实验性表皮生长因子受体抗体(anti-EGFR)的单抗药物,
美国Abbvie脑癌单抗获美国FDA和欧盟EMA孤儿药认定
2014-08-08 06:00 · alicy8月5日,单抗定适用于多形性成胶质细胞瘤的获美和欧管网冲洗治疗。美国FDA和欧盟EMA的国F孤儿孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。其发病率为2-3人/100,美国盟000人,公司旗下在研的脑癌脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局(FDA)和欧盟药监局(EMA)的孤儿药认定。
多形性成胶质细胞瘤是单抗定最为常见也是致死率最高的一种脑肿瘤,5年存活率低于4%。获美和欧目前正处于临床I期研究。国F孤儿