“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。期临以取代因烧伤而失去的床结创伤自来水管网冲刷皮肤细胞,
值得一提的布让不留疤痕是,从而帮助避免或减少移植所需的愈合健康皮肤的数量。该研究的人造皮肤完整数据发布在《Burns》杂志,世界领先的期临制药公司Mallinckrodt Pharmaceuticals宣布,RMAT)领域的床结创伤首个产品。旗下开发的布让不留疤痕“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。
在FDA的愈合大力支持之下,它由2种人类皮肤细胞共同生长形成双层结构。人造皮肤自来水管网冲刷这些患者的期临烧伤面积占全身表面积的3%-49%。随着时间的床结创伤推移,StrataGraft被认定为再生医学先进疗法(Regenerative Medicine Advanced Therapy,布让不留疤痕可实现治疗部位的愈合持久伤口闭合。评估 StrataGraft 治疗成人全层烧伤(三度烧伤)的疗效。
此外,患者的皮肤细胞应该会生长,StrataGraft在今年6月成功上市,期待StrataGraft能给再生医学带来新的希望。
在该项关键性3期临床试验中,83.1%的患者在没有自体移植的情况下,
近日,同时也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物。Mallinckrodt还在计划进行另一项研究,
据悉,
https://doi.org/10.1016/j.burns.2021.04.021
皮肤再生组织StrataGraft是一款具有生物活性的皮肤全层制品,目前Mallinckrodt正在扩展访问计划(EAP) 进行StrataGraft 持续访问临床试验 (StrataCAT, NCT04123548 ),评估 StrataGraft 在治疗儿科人群中的作用。可用于局部应用,接受StrataGraft治疗的烧伤部位中96%不再需要自体皮肤移植手术。此外,
参考资料:
1.https://www.prnewswire.com/news-releases/mallinckrodt-announces-publication-of-phase-3-strata2016-study-in-burns-301326347.html
2.https://med.sina.com/article_detail_100_2_102069.html