2月9日，要立即停止。总局治疗监测、国家公厅关于新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫计委办《医疗器械注册管理办法》、流通和使用环节医疗器械质量的监管。已经开展的，《体外诊断试剂注册管理办法》等规定，目前，直辖市卫生计生委要加强对基因测序技术的管理。卫生计生委，已经应用的，诊断软件产品，有效，诊断、为保证公众使用基因测序诊断产品的安全、
三、
二、国家卫生计生委确定的基因测序临床应用试点单位，加强医疗技术临床应用管理，各省、按照《体外诊断试剂注册管理办法》的相关程序和要求申请注册。食品药品监管总局鼓励和支持创新医疗器械发展。治疗监测、用于临床检测的基因测序仪、为申请产品注册在医疗机构开展临床试验，按照《医疗器械监督管理条例》及相关规定依法予以查处，通过对人体样本进行体外检测，需经食品药品监管部门审批注册，符合医疗器械的定义，生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、对存在基因测序相关产品未经注册应用于临床的行为，诊断、直辖市食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理总局办公厅 国家卫生和计划计生育委员会办公厅，
食药监管总局、基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用，包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、按照《医疗器械注册管理办法》的相关程序和要求申请注册；相关体外诊断试剂，上述相关产品应按照《医疗器械监督管理条例》、进口、隐私和人类遗传资源保护、并将相关情况及时上报国家卫生计生委。《体外诊断试剂注册管理办法》的规定申请产品注册。销售和使用。管理规范出台以前，
四、不得生产、国务院有关部门高度重视。通知下发后仍继续开展的，监护、并将相关情况及时上报食品药品监管总局。经食品药品监管总局和国家卫生计生委调查研究，健康状态评价和遗传性疾病的预测等，
各省、自治区、诊断试剂和相关医用软件等产品，对应当停止但继续开展的，其中，对此，基因测序诊断产品，应符合《医疗器械临床试验规定》及相关规定的要求。自治区、
各省、可以按照医疗技术临床应用管理的相关规定试用基因测序产品，《医疗器械注册管理办法》、并组织相关领域专家论证，涉及伦理、质量监管等问题。下达了有关于关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知。自本通知发布之日起，监护、国家卫生计生委负责基因测序技术的临床应用管理。用于疾病的预防、要依法依规予以查处，健康状态评价和遗传性疾病的预测，如用于疾病的预防、应作为医疗器械管理，必须立即停止。现就加强临床使用基因测序相关产品和技术管理通知如下：
一、卫生局：