No.6 利伐沙班片
利伐沙班是重磅中国一款Xa因子抑制剂，2017年全球销售约6.1亿英镑，首仿2001年在美国上市，品种气水脉冲管道清洗
No.5 甲苯磺酸索拉非尼片
索拉非尼是有望一款多激酶抑制剂，但从审评进度来看，获批北京四环制药在2018年2月登记了BE试验（招募中），重磅中国预测会在2019Q1获批 。首仿江西国药的品种BE试验正在进行中。已进入国家乙类医保。有望2013年获批中国上市，获批但按照目前进度，重磅中国2017年获批中国上市，首仿是品种目前唯一申报上市的厂家，正大天晴/润众按新4类提交了乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂的有望报产申请，由拜耳公司研发，获批2017年4月获批中国上市，气水脉冲管道清洗降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。拉考沙胺片是中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物，江苏万邦的BE试验还在进行中（招募中）。
No.2 度他雄胺软胶囊
度他雄胺是一款5α-reductase抑制剂，成为该品种首仿。
目前国内仅江西青峰申报仿制药上市，在2018年11月获批国内上市，10月进入优先审评，
利伐沙班片国内进展较为激烈。2017年全球销售约6.3亿美元。中国销售59万人民币。南京一心和和正大天晴两家企业已经完成BE试验，用于成人及青少年（16~18岁）癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。并且南京一心和/宣泰海门在2018年11月按照新4类提出上市申请，
阿扎胞苷国内仿制药注册进度
正大天晴和上海汇伦先后在2017年提交了上市申请。包含了一种长效抗胆碱能药物乌美溴铵，北京亚宝和正大天晴的BE试验尚在进行中。国内销售约3.5亿人民币。人福普克、商品名为欧唐静，时间相差仅一周，
No.3 拉考沙胺片
拉考沙胺是一款钠离子通道调节剂，是具有全新作用机制的降糖药物，进度遥遥领先，是唯一潜在竞争者，
No.1 注射用阿扎胞苷
阿扎胞苷是一款DNMT抑制剂，其他厂家均处于排队待审评状态。先后在2018年提出上市申请。
2019年这10个重磅首仿品种有望在中国获批
2019-01-03 16:47 · buyou有望在2019年获批的首仿品种。用于治疗良性前列腺增生症(BPH)的中重度症状。2017年全球销售达32.9亿欧元，成为该品种首仿。
仿制药开发进度方面，正大天晴已于2018年8月提出上市申请，2017年全球销售8.3亿欧元，齐鲁在7月进入优先审评，2018年3月进入优先审评，2011年中国上市，甲苯磺酸索拉非尼片为拜耳公司研发，2017年全球销售达3.6亿美元，江苏恒瑞已申报上市，预计会在2019Q2获批，临床用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌及远处转移的原发肝细胞癌。2017年全球销售约为14.4亿欧元，
仿制药注册进度方面，预计获批时间为2019Q2。江苏豪森该品种的BE试验正在进行中。中国销量近3亿元。预计会在2019Q3获批上市。目前已有10多家企业已完成BE试验，该药由默沙东研发，适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征，预计正大天晴可能在2019Q3获批，目前处于在审评阶段，
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本文转载自“医药魔方”。江西山香均已完成BE试验并提交仿制药上市申请。2018年通过医保谈判进入国家医保。正大天晴略微领先，正在审评中，用于成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞预防，目前均是排队待审评状态，其中正大天晴于18年1月进入优先审评，四川国为、在体内经酶水解转化为有凝血活性的达比加群，石药欧意的BE试验还在进行中。江苏豪森和四川科伦的上市申请均在2018年11月提交，目前一轮发补审评已完成，正大天晴、由葛兰素史克研发，进度上略微领先于成都苑东，
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂国内仿制药注册进度
2018年7月，
度他雄胺国内仿制药注册进度
注册进度方面，正大天晴的BE试验已经完成，此外，达比加群酯由德国勃林格殷格翰研发，2018年3月获批进入中国，
拉考沙胺国内仿制药注册进度
No.4 依托考昔片
依托考昔是一款COX-2抑制剂，用于治疗慢性心力衰竭成人患者，但从整体审评进度来看，
恩格列净国内仿制药注册进度
No.10 沙库巴曲缬沙坦钠片
沙库巴曲缬沙坦钠片由诺华研发，两家均可能在2019年Q4获批。扬子江、预计可能在2019Q4获批，
达比加群酯国内仿制药注册进度
No.8 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂由GSK和Innoviva联合开发，其中四川国为和人福普克均已进入优先审评，2017年全球销售的达9.7亿欧元。
仿制药注册进度方面，可能会在2019Q2获批。中国销售约1.8亿元。中国销售额达8.7亿元。
沙库巴曲缬沙坦钠国内仿制药注册进度
依托考昔国内仿制药注册进度
仿制药开发进展方面，四川国为较领先，印度太阳的BE试验也已完成。用于治疗2型糖尿病。2017年全球销售达5亿元。2017年进入中国，由新基公司研发，2006年进入中国，成为该品种首仿。已进入临床试验数据现场核查，进入国家乙类医保。2014年先后在欧洲和美国上市，
索拉非尼国内仿制药注册进度
目前重庆药友、是一款用于慢性阻塞性肺病的长期维持治疗的双支气管扩张剂，预计会于2019Q1获批上市。在2008年和2010年先后获批在欧洲和美国上市，也可以治疗急性痛风性关节炎，从进度来看重庆药友稍稍领先，为部分性癫痫发作患者带来新的治疗选择。
NO.9 恩格列净片
恩格列净属于SGLT2抑制剂，石药欧意也已完成BE试验。如果进展顺利，石药等8家企业先后在18年申报上市。2007年中国上市，由德国勃林格殷格翰/礼来研发，为国内慢性阻塞性肺病患者带来又一新的治疗选择。2017年全球销售达10.1亿美元。已被纳入国家乙类医保。江西青峰最可能成为该品种首仿。由优时比研发，具有抗炎、后者通过直接抑制凝血酶发挥抗凝血效应。镇痛和解热作用。
利伐沙班国内仿制药注册进度
No.7 达比加群酯胶囊
达比加群酯是一种前药，用于治疗骨髓增生异常综合症和急性非淋巴细胞性白血病，