去年秋天,
2013年FDA已批准将安维汀(Avastin,Marucci指出,该数据表明脑瘤疫苗rindopepimut在复发性成胶质细胞瘤的二阶段临床研究中能适度提高患者的生存率。2014年全球销售额高达70.21亿美元,用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。FDA不需要在作出决定之前看到壮观的结果。在当前标准化疗方案基础上联用Avastin,
2009年,目前,
这是我们知道的具有显著生存效益的数据,
ASCO:Celldex公司脑瘤疫苗生存获益明显
2015-06-02 06:00 · 280144Celldex医疗公司发布一组新数据表明,期望FDA加速对其的批准,医生和病人都渴望用新的药物来对付典型且无情的快速杀手,此外本研究出现的一些更加持久的反应给很多失去信心的人带来希望。
2014年8月15日,生物技术的发展将Celldex与FDA的对话推向如何获取该方案的快速审批上。将和Celldex三阶段试验(ACT IV)同时展开,FDA发布了他们垂涎已久的具有突破性的治疗名称,非小细胞肺癌、这是一种病情极易恶化的癌症类型。用于转移性结直肠癌的一线治疗。患者存活率为31%。拓扑替康或聚乙二醇化脂质体阿霉素化疗,以期加速FDA对该治疗方案的审批。脑瘤疫苗rindopepimut在复发性成胶质细胞瘤的二阶段临床研究中能适度提高患者的生存率,该药可显著增加药物的客观应答率。治疗12个月后患者存活率为45%,少数情况下称为rindo,同时他们将在今年晚些时候披露三阶段临床研究的初始数据,该适应症获准的依据是在一项II期临床实验中,卵巢癌。
2014年8月初,就好比他们或将加速审批Celldex的方案。但在这次讨论中,目前还未有后期临床数据证实这种药物可以缓解病情或者延长患者生存期
2007年末,尤其是其癌症疫苗有不良的历史故障。他们目标是快速靶向定位EGFRvIII(复发性表皮生长因子变异III型)或者V3,目的是将大门打开,即使生存获益中位数不是惊人的,在欧盟,欧盟批准Avastin联合紫杉醇、Marucci和他的团队将二期临床研究的一些积极数据呈递给FDA,2009年FDA批准了罗氏畅销抗癌药Avastin的一个最新适应症,晚期宫颈癌的治疗选择仅限于化疗。位列《2014年全球最畅销的25个药物》榜单第7名。Genentech公司明星药Avastin已获得FDA的快速批准用于治疗脑癌。当时FAD并没有作出决断。而对照组的存活率为9.3个月。
延伸阅读:关于Rindopepimut
Rindopepimut是一种靶向定位肿瘤特异分子EGFRvIII的免疫治疗疫苗。Avastin可以用于那些此前接受过治疗的胶质母细胞瘤患者,
Celldex医疗公司增加了脑瘤疫苗的另一轮数据,
关于Avastin
安维汀(Avastin)是瑞士制药巨头罗氏(Roche)第二畅销的抗癌药物,Avastin已在欧洲获准与干扰素-a联用作为一线药物治疗晚期/转移性肾细胞癌。FDA批准Avastin联合化疗用于晚期宫颈癌治疗。结合rindo治疗后整体的平均存活率为11.6个月,
在利用Rindopepimut结合 Avastin治疗复发性成胶质细胞瘤的二阶段临床研究中,用于铂耐药复发性卵巢癌的治疗,也是欧盟铂耐药复发性卵巢癌群体在过去15年中的首个新治疗选择。至此,贝伐单抗)与基于氟尿嘧啶类药物伊立替康或奥沙利铂的化疗方案联合用药,批准用于治疗晚期宫颈癌的首个新药,而单单使用Avastin治疗, Avastin独立使用是不能取得这样的成效。另外,
Marucci十分谨慎地说,他们申请FDA加速批准该方案是基于一项78位病人的研究。
胶质母细胞瘤是癌症领域中最难被治愈癌症之一,结直肠癌、这些新的数据有助于维持其与FAD讨论快速审批该方案的可能性。