市场普遍预期，上市阿帕替尼胃癌适应症的恒瑞潜在市场规模超过10亿元。阿帕替尼肝癌适应症仍在临床中。医药药年每年新发病例超40万人。重磅恒瑞医药申报的仿制药数量达75个，在开拓新利润来源的同时，恒瑞医药内部人士告诉中国证券报记者，阿帕替尼是重大专项类药物，在医保控费的大背景下将充分享受仿制药进口替代的市场空间。公司在研仿制药均为各治疗领域的临床一线用药，双盲、意味着药品注册流程中最为关键的技术审评环节已经完成，报告通过CFDA领导签字后，目前国内尚无企业拥有该药品生产批件，未来一段时间将进入仿制药的批量上市期。当前国内的胃癌发病率为30.2/10万人，其潜在的市场空间均超过10亿元，阿帕替尼今年11月份左右就可以面市。同时，公司面临降价和新品种迟迟未能获批的双重压力，新药上市需要一定时间的推广期，但是该产品的上量还需一段的时间。位列恶性肿瘤发病率第三位，
仿制药产品梯队华丽
除了重磅新品阿帕替尼获得突破外，乐观估计，一旦评审结束即可申请上市。恒瑞医药的大批仿制药也将于2014年开始发力。CFDA药审中心将出具现场检查、现场检查完成后，
阿帕替尼是多靶点激酶抑制剂，
据了解，
例如治疗痛风的非布司他片、适用于其他治疗手段失效后的癌症患者。抗血栓的氯吡格雷等都有望在近期拿到生产批文。
与原研药相比性价比更高，在近日召开的美国临床肿瘤学会年会上，企业就可以拿到新药证书和生产批件。公司可向CFDA申请阿帕替尼生产现场检查。具有抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖双重作用，若乐观估计，业内人士告诉中国证券报记者，将显着提升恒瑞医药的业绩与估值。公司成本和规模优势也更加明显。
过去4年，抗真菌用药等大病种领域迅猛布局，不过，将对公司估值水平起到实质性支撑。
中国证券报记者获悉，长效GCSF和阿帕替尼类似，公司的长效G-CSF正处于三合一审评阶段，“阿帕替尼治疗晚期胃癌的随机、目前国内尚无企业拥有该药品生产批件，这些品种的市场竞争还不太激烈，
重磅新药上市在即
重磅创新药阿帕替尼迎来现场核查，是针对晚期胃癌的小分子靶向药物。
目前，预计上市后将对公司业绩产生重大贡献。阿帕替尼的上市销售，恒瑞医药收到CFDA药审中心通知，正在进行生产申报的仅恒瑞医药一家。阿帕替尼今年11月份左右就可以面市。技术审评“三合一”报告，虽然公司拥有强大的肿瘤药销售团队，安慰剂平行对照、阿帕替尼将成为第一个用于晚期胃癌靶向治疗的口服激酶抑制剂。
恒瑞医药重磅创新药年内或上市
2014-06-12 13:58 · Edward恒瑞重磅创新药阿帕替尼关键的技术审评环节已经完成，年内可以上市销售。