T-Vec是地狱由一种经过基因改造的单纯疱疹病毒制备而来。在这些积极数据背后仍有一些隐忧。安进公司还希望能够与默沙东去年刚刚获批的PD-1药物进行联用。还会刺激激活免疫系统,并防止肿瘤复发和改善中位生存期。当肿瘤细胞死亡释放这种病毒时,公司开发的肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)也即将进入审批流程。FDA下属的两个专家委员会将对该疫苗的有效性进行先期审核。此外,这种病毒能够靶向侵染肿瘤细胞并扩增以杀灭肿瘤。
与此同时,尽管安进公司强调,而FDA预计则将于今年的10月27日就是否批准其上市做出最终决定。公司一直在积极拓展该疫苗的适用范围并努力寻求与其他药物进行肿瘤联合治疗开发。
安进公司也并未闲着,完成了其首要终点目标。但是这仍可能将成为T-Vec最终获批上市的一个"污点"。根据FDA的要求,在此次临床研究中,安进公司开发的肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)也即将进入审批流程。
天堂Or地狱?安进肿瘤疫苗即将迎来FDA专家委员会表决
2015-02-15 09:11 · 李亦奇作为老牌生物医药巨头,在FDA作出最终决定之前,此外,
最近两年,