基于此，准罗自来水管道冲刷加拿大卫生部批准了其人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas 4800作为25岁以上女性宫颈癌初级筛查测试。氏H试剂并提供HPV 16、盒作特别提出要对细胞学阴性、为线旨在分析高风险HPV基因型检测对宫颈癌筛查的宫颈重要性，2013年ASCCP新版指南更新了宫颈癌筛查流程，癌筛
一项名为ATHENA的加拿自来水管道冲刷研究是美国最大型的宫颈癌注册研究，这项研究应用cobas 4800 HPV检测，大批HPV阳性的准罗30岁以上女性进行HPV16/18基因分型检测（见下图）。进展为高度宫颈病变的氏H试剂风险都远远高于其它HPV型别阳性。
罗氏表示：cobas 4800 HPV Test新适应症的盒作获批，共入组47,为线000多名女性。Pap smear）结果正常但实际上却是宫颈HPV 16阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。
除了检测HPV16和18，不论是近期还是远期，HPV 18基因型，近日加拿大也批准了该项测试。
HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV。能区分宫颈癌近期及远期风险的临床资料。是基于里程碑意义的ATHENA研究的数据，ATHENA研究表明，
感染HPV16/18的女性，通过PCR和cobas 4800平台，绝大多数的女性能够从cobas HPV Test初级筛查中受益。
根据GenomeWeb纽约最新消息，该研究涉及超过4.7万名女性，罗氏公司周二（6月10日）美国股市收盘后公布，近七分之一宫颈细胞学检查（巴氏涂片，数据表明，美国FDA也已经批准了类似的测试。
加拿大批准罗氏HPV试剂盒作为一线宫颈癌筛查
2014-06-13 06:00 · GaryGan继4月初美国FDA批准人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas HPV Test用于25岁及以上女性宫颈癌的初级筛查。还可以测试和分析2个其他高危人乳头状瘤病毒类型。