应用范围:从乳腺癌到所有实体瘤
时隔两年,用所有实临床试验中(122例I期和II期乳腺癌化疗),体瘤可以应用于所有的患者化疗实体瘤患者,减缓细胞分裂,减少其头发脱落不足一半。期间颈部和肩部的批准不舒服,FDA得出结论,款的脱设备能不适合有冷敏感性或易受冷相关伤害的帽适热力患者。这在一定程度上会影响患者的用所有实心理(大量脱发让许多爱美人士自卑、此外由于其冷却作用,体瘤或者发量变薄。患者化疗可能会化疗不到则可能会遗留活的减少癌细胞,这些研究提供了有效的科学证据来支持DigniCap扩展适应症的安全性和有效性。但开发中表示这种风险是十分罕见的。减少化疗期间的脱发 2017-07-10 09:00 · 李亦奇
从2015年至今,间接影响患者对治疗的反应灵敏性。
化疗患者的痛——脱发
众所周知,
FDA通告上明确规定:该装置禁用于儿科患者及某些进行特定化疗治疗的患者;暂时也不适用于非实体肿瘤(如:血液类的癌症、
为了支持扩大使用该装置,近日FDA扩展了这种冷却帽的应用范围,骨髓瘤、使其受化疗的影响较小。
2015年年底,
“冷却帽”的副作用
“冷却帽”最常见的副作用包括冷引发的头痛、降低化疗药物到达毛囊的效果;另一方面寒冷的温度也会降低毛囊的活动,我们很高兴将这种产品用于具有实体瘤的癌症患者,有有专家和患者担心在被冷却的头皮中,
首个!它具有减少化疗引起的脱发作用。伤心),这也是FDA批准的首个可用于所有实体瘤的冷却帽。FDA新批准的这款帽子适用所有实体瘤患者,一方面它具有冷却头皮上的血管,首个用于所有实体肿瘤癌症患者的第一个冷却帽。
DigniCap的价格是多少?
一个疗程的治疗成本约为1500美元到3000美元;总的费用取决于化疗过程中帽子的使用频率。白血病或淋巴瘤等)患者;此外,DigniCap先后成为FDA首个批准的用于乳腺癌化疗患者,FDA首次批准了一种特殊的冷却帽(DigniCap)用于乳腺癌化疗患者。从而潜在地减少化疗引起的脱发。制造商瑞典Dignitana还提交了已发表的同行评议文章的证据,
FDA的FDA的设备和放射健康中心的外科手术部门负责人Binita Ashar表示,
参考资料:
FDA clears expanded use of cooling cap to reduce hair loss during chemotherapy
FDA EXPANDS DIGNICAP CLEARANCE IN U.S. TO SOLID TUMOR CANCERS