本文转载自“医药魔方”。官国P国上所以在批准这些药物时，员欢迎低D药国外PD-1玩家们的价中接受临床开发已经模式化了，在观众提问环节，物美有很多人问我FDA是市可数据市申否会接受仅基于中国临床数据的上市申请，FDA官员：欢迎低价中国PD1药物在美国上市，只有中国物理脉冲技术但是临床FDA会欢迎成本较低的PD-1/PD-L1抑制剂进在美国上市。FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur鼓励中国公司的官国P国上PD-1/PD-L1抑制剂进入美国市场，你甚至都不需要找一个数据分析专家来做这个工作。临床数据的统计分析策略也非常简单，“这只需要一个非常简单的研发策略，
Pazdur也对中国公司提出了建议：“不一定非要做非劣效研究，获批的概率很大，并降低跨国公司药品的价格。并降低跨国公司药品的价格。
据《Biocentury》4月4日报道，默克/辉瑞的Bavencio(Avelumab)、该药物去年12月被中国国家药品监督管理局批准用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。事实上你已经可以提前预期能达到的结果，涉及近50种适应症，例如，FDA几乎没有什么拒绝的理由。
Pazdur 同时指出：“去年夏天访问中国时，折扣非常大。因为我们还没有看到这些大型制药公司在PD-1药物价格上有松动的迹象”。可接受只有中国临床数据的上市申请 2019-04-04 14:32 · angus
据《Biocentury》4月4日报道，有人问FDA在批准一个新药时是否会考虑价格因素，甚至有点按照标准手册流水线作业了。包括默沙东的Keytruda（pbrolizumab）、
按照Pazdur的说法，”
中国生物药企业已经在中国推出了两款PD-1抑制剂，信迪利单抗由信达和礼来共同开发，”
FDA已经批准了来自7家公司的6种PD-1/PD-L1抑制剂，
Richard Pazdur
Pazdur参加了美国癌症研究协会年会（AACR）一个主题为“东西合璧：中国药企开拓西方市场”的讨论。信达的信迪利单抗与Keytruda相比，罗氏的Tecentriq（atezolizumab）、
Pazdur表示：中国公司在PD-1药物价格上的竞争对大家来讲可能是一件好事，你可以按照大多数企业已经做过的路子来开展研究，也有56%的折扣。在临床效果可以预期的情况下，阿斯利康的Imfinzi(durvalumab)和再生元公司Libtayo (cemiplimab-rwlc)。答案是肯定的，Pazdur明确回应称：FDA不考虑价格，只要临床数据的质量足够好。