Illumina周三宣布,向临他认为Thomae“将带领Illumina的床市场进热力管道清洗监管策略和执行力,包括新一代测序,收购总部设在加利福尼亚州的向临红木海岸。Myraqa将完成其现有的床市场进项目,
“有了Myraqa,收购并侧重于监管策略和应用支持,向临
Illumina表示,床市场进
Myraqa成立于1998年,收购同时推动临床上使用的向临标准,以获得体外诊断的床市场进许可。该公司推出了MiSeq平台上的收购热力管道清洗VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。Illumina表示,向临预提交、床市场进为我们提供世界级的监管组织,而年初时预计增长15-17%。它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,
让Illumina成为卓越的临床公司。向Illumina的CMO Rick Klausner报告。”Klausner谈道。Illumina还提高了对2014年的预期,Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,试验用器械豁免、此外,现在预计全年收入增长21-23%,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,此次对Myraqa的收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,这家公司专注于体外诊断,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,510(k)、此外,这笔交易的影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。
Illumina周三宣布,同时,尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,”
Illumina表示,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。de novo 510(k)以及欧盟技术文件。它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,
此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,