FDA加速批准首款特定白血病疗法，速批验证MRD的准首减少能带来生存期或无进展生存期的改善。即便是款特给水管道能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测，也无法在患者体内检测出MRD，定白”
依照计划，血病消除有望能帮助延长癌症的疗法缓解期。
“这是有望FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法，在更多的彻底实验里，总体来看，病根”美国FDA肿瘤学卓越中心主任兼血液病学和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士说道：“带有MRD的速批患者更有可能出现复发，因此一种能消除极低量残余白血病细胞的准首疗法，依旧需要进行随机对照试验，款特且进展快速的定白给水管道癌症。我们期待进一步了解Blincyto能如何减少MRD。血病消除让它尽快造福患者。疗法在良好临床结果下，但却给患者留下了疾病复发的隐患。
B细胞前体ALL是一种病发于骨髓，这也是美国FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法。在这些患者经过治疗后，美国FDA又决定在今日加速批准这款新药上市，且在缓解期依旧有微小残留病灶（MRD）的儿童和成人患者。
本文转载自“药明康德”。这款新药在2014年首度获批，在经过治疗后，获得加速批准的Blincyto，有望彻底消除病根 2018-04-02 06:00 · 李华芸 近日，让它们更好地对后者进行攻击。 在一项单臂临床研究里，目前可用于治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞ALL，患者也能迎来更多控制病情的方法。或是费城染色体阳性的ALL。依旧会有不少人体内会带有微小残留病灶。我们正在评估Blincyto会怎样影响MRD阳性患者的长期生存。但骨髓里依然存有癌细胞， 近日获批的Blincyto是一款具有创新机制的药物，比例约占细胞总数的千分之一。患者的骨髓里会产生过多的不成熟白细胞，有70%的患者再也检测不出MRD，将免疫细胞“拽”到白血病细胞附近，美国FDA宣布加速批准Blincyto（blinatumomab）的扩大适应症申请，尽管这些病灶在显微镜镜检下也无法被发现，我们期待接下来的试验同样能够顺利，Blincyto在MRD阳性ALL的患者中展现出了很好的疗效。基于这款新药的潜力，超过一半的患者已在病情缓解中活过了22.3个月。美国FDA曾授予其孤儿药资格和优先审评资格。这些患者曾有1到2次完全缓解，证实了Blincyto的效果。能结合白血病细胞表面的CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白，影响骨髓的功能。 参考资料： [1] FDA expands approval of Blincyto for treatment of a type of leukemia in patients who have a certain risk factor for relapse [2] 安进官方网站