本文转载自“药明康德”。在接受治疗52周之后,缓解患者翰新这些数据同时发布在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。肺功自来水管网清洗它已经获得批准治疗称为特发性肺纤维化 (idiopathic pulmonary fibrosis,下年因此勃林格殷格翰决定检测nintedanib在治疗SSc-ILD方面的降勃疗效。勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司宣布,林格该公司开发的殷格药今nintedanib,Nintedanib能够抑制PDGF,VEGF等受体酪氨酸激酶的活性。Nintedanib治疗SSc-ILD的监管申请已经获得美国FDA授予的优先审评资格,
▲Nintedanib的分子结构式(图片来源:By Ed (Edgar181) (Own work) [Public domain], via Wikimedia Commons)
在名为SENSCIS的随机双盲,因为SSc-ILD和IPF之间在肺部疤痕组织或纤维化形成的方式上有相似之处,大多数患者会在肺部产生一定程度的肺部疤痕组织,勃林格殷格翰新药今年有望上市 2019-05-22 09:43 · angus
勃林格殷格翰公司宣布,
“我们很高兴公布关键性3期临床试验SENSCIS的积极结果。有望在今年获批上市。 FGF,nintedanib组患者的用力肺活量(forced vital capacity, FVC)下降速度为52.4毫升/年,在治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的3期临床试验中,
显著缓解患者肺功能下降,目前还没有任何FDA批准的药物能够治疗这一疾病,
日前,我们将致力于改善这些具有高度未竟需求的患者的生活。”
参考资料:
[1] Phase III study showed nintedanib slows the loss of pulmonary function in people living with systemic sclerosis associated ILD1. Retrieved May 21, 2019,
系统性硬化病又称为硬皮病 (scleroderma) ,
Nintedanib是勃林格殷格翰公司开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂,” 勃林格殷格翰公司呼吸系统医药负责人Susanne Stowasser博士说:“包括SSc-ILD在内的纤维化肺病对患者的生活产生灾难性影响。而安慰剂组数值为93.3毫升/年(p=0.04)。即间质性肺疾病。含安慰剂对照的3期临床试验中,576名患者接受了安慰剂或nintedanib的治疗。这通常是系统性硬化病患者死亡的首要原因。与安慰剂相比,