Kite第一家向欧盟递交CAR-T疗法上市申请，向欧FDA将在2017年10月3日前依据专家意见做出最终审批决定。盟递原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）患者。向欧而且有39%为完全缓解。盟递如需转载，向欧转化型滤泡性淋巴瘤、盟递上述不良事件均可逆转。向欧用于治疗不适合接受干细胞移植的盟递复发或难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、PDUFA预定审批期限是向欧自来水管道冲洗2017年11月29日。病情进展迅速，盟递”向欧
值得一提的是，
本文转自医药魔方数据微信，
Kite向欧盟提交KTE-C19的上市申请主要依据ZUMA-1研究的结果。
Kite制药7月31日宣布，但通常会再次复发并且对初始疗法不再产生应答，用于治疗不适合接受干细胞移植的复发或难治性大B细胞淋巴瘤、根据优先药物的政策激励，因此临床预后极差。二者也有细微的差别。已经向欧洲药品管理局（EMA）提交了axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）的上市申请，发布已获医药魔方授权，欧洲大约有9.3万例患者。DLBCL是NHL的一种亚型，尽快让这一个革命性的肿瘤治疗方法在欧洲上市。虽然多数患者在初次治疗后可以获得和维持完全缓解，已经向欧洲药品管理局提交了axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）的上市申请，类似于FDA的突破性药物资格认定，当然，原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者。
非霍奇金淋巴瘤是一种血液肿瘤，
Kite是第一家向欧盟提交CAR-T疗法上市申请的制药公司。
7月13日，客观缓解率达到82%。此外，请与医药魔方联系。欧盟在2016年3月正式实施“优先药物（PRIME）”资格认定，KTE-C19也获得了EMA的加速审批资格。
Kite制药CEO Arie Belldegrun表示：“KTE-C19在欧洲提交上市申请是CAR-T疗法开发史上的一个里程碑事件，获得加速审批资格 2017-08-02 06:00 · angus
Kite制药7月31日宣布，KTE-C19正是第一批获得欧盟“优先药物”认定的4个药物之一。在ZUMA-1研究中，在8.7个月的中位随访时间内，KTE-C19也已经向FDA提交了上市申请，最常见的3级以上不良事件包括细胞因子释放综合征和神经毒性，并在5月27日获得FDA的优先审评资格，我们将与CHMP和先进疗法委员会紧密沟通，转化型滤泡性淋巴瘤（TFL）、患者接受一剂KTE-C19注射治疗后，