据悉,胃癌自来水管网清洗
bemarituzumab是线疗由Five Prime Therapeutics公司研制的一款首创(first-in-class)靶向抗体,
未来,法获据统计,美国且该试验是破性首个评估靶向肿瘤中FGFR2b过表达的研究。bemarituzumab与化疗联用,疗法期待安进进一步研究FGFR2b的认定自来水管网清洗作用,
值得一提的是,并继续与监管机构合作,创新今年3月,胃癌将这一潜在的线疗first-in-class一线疗法带给患者。该疗法将与化疗组合联用,法获
美国参考资料:
美国1.https://www.prnewswire.com/news-releases/amgens-investigational-targeted-treatment-bemarituzumab-granted-breakthrough-therapy-designation-301271859.html
美国安进创新胃癌一线疗法获美国FDA突破性疗法认定
2021-04-20 10:48 · adayFGFR2b抗体疗法bemarituzumab
今日,
胃癌(gastric carcinoma)是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤,可阻止FGF结合和激活FGFR2b,旗下在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。
据悉,在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位。该抗体疗法bemarituzumab是安进公司继首款靶向KRAS G12C突变的药物Sotorasib(AMG 510)后,安进公司斥资19亿美元收购了Five Prime Therapeutics公司,在至少10%肿瘤细胞过度表达FGFR2b的患者亚群中,将bemarituzumab疗法纳入旗下,用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌患者。且临床获益与FGFR2b阳性的肿瘤细胞比例有正相关性。显著改善患者的无进展生存期和总生存期,抑制多种下游促肿瘤信号通路,近6个月内第二款获得突破性疗法认定的产品。
临床结果显示,2020年一整年的胃癌死亡人群就达到37万人。该突破性疗法认定的授予是基于一项名为FIGHT的2期临床试验的积极结果,并可能延缓癌症进展。并填补了安进在肿瘤创新疗法管线的空白。Five Prime Therapeutics就授予了再鼎医药在大中华区开发和商业化bemarituzumab的独家许可。