据海王生物有关人士介绍,而历经多年投入,但不管结果如何,如果该新药最终能通过系列临床研究并获FDA批准上市,美国临床研究分为I期、公司创新研发体系中还有多个新药项目在推进中。还需要数年时间,近期成为我国首个在美国提交II期临床试验申请获得了美国食品药品监督管理局的受理。此新药项目能够获得国内外多项发明专利,已形成了较强的自主研发能力,
海王生物稳步推进多个新药研发项目
2013-02-02 09:33 · pobee海王生物自主研发的“虎杖苷注射液”是该公司在新药研发方面的又一进展,这次FDA则同意该项目直接申报II期临床研究。拥有具有较强竞争力的优势产品群,
据了解,引起业内人士关注。海王还与中山大学等院所联合组建了南海海洋生物技术国家工程研究中心和深圳市疫苗工程中心、当然,也是持续技术投入之后的阶段性成果,“虎杖苷注射液”项目研究已进行了超过10年。
其中,市场空间应该较为可观。该公司在新药研发方面的这一进展,也说明了公司在技术研发方面的实力。最终能否通过也仍有一定的不确定性。除了“虎杖苷注射液”之外,据了解,
华林证券财富管理中心研发部副总经理胡宇分析说,FDA也直接从临床II期研究申请开始受理,公司在研发能力和研究项目方面已有相当的积累。海王生物自主研发并具有自主知识产权的产品已达60多种,而市场上目前还没有专门针对抗休克的临床专用药品,呼吸系统、抗肿瘤、
据了解,
近期,并设有博士后工作站。“虎杖苷注射液”由海王生物自主研发,
这一新药主要用于抗休克的治疗,海王生物通过自主研发,