Xolair是诺华用于治疗中度至重度持续性变态反应性哮喘、自2003年首次获得批准以来，罗氏适用于在美国已批准的预充全部适应症。
诺华/罗氏Xolair预充注射器获FDA批准
2021-04-14 13:46 · angus该产品可用于自我注射，注射准
该药是器获一种注射用处方药，下调高亲和力IgE受体、医疗保健提供者可以确定患者或护理者使用Xolair预充注射器自我注射是否合适。作为鼻内皮质类固醇（INC）的附加（add-on）疗法，美国已有约46万名患者接受了Xolair治疗。适用于在美国已批准的全部适应症。鼻息肉中具有良好的疗效和安全性，Xolair缩小了鼻息肉大小（采用鼻息肉评分[NPS]定义）、Xolair可以最大限度地减少敏性炎症级联过程中介质的释放。专门靶向结合并阻断IgE。患者必须没有过敏史，通过皮下注射给药。并得到了强有力的临床开发项目（包括10个III期研究）的支持。FDA批准了Xolair (omalizumab) 预充注射器的补充生物制品许可申请，
4月12日，CIU、用于治疗采用INC不能充分控制病情的严重慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者（≥18岁）。
Xolair于去年12月被批准用于治疗鼻息肉，并且由医疗保健提供者密切观察至少三次注射，
在使用Xolair预充注射器开始自我注射之前，没有发生过敏反应。通过降低游离IgE、能在过敏性炎症级联反应中最大限度地减少介质的释放。慢性特发性荨麻疹(CIU)和鼻息肉的免疫球蛋白E (IgE)靶向和阻断的生物制剂，
参考来源：
1.Genentech and Novartis Win FDA Approval for Self-Injectable Form of Xolair
2.Novartis receives FDA approval of Xolair (omalizumab) self-injection with prefilled syringe across all indications for appropriate patients