4月12日,器获Xolair可以最大限度地减少敏性炎症级联过程中介质的诺华释放。
参考来源:
1.Genentech and 罗氏Novartis Win FDA Approval for Self-Injectable Form of Xolair
2.Novartis receives FDA approval of Xolair (omalizumab) self-injection with prefilled syringe across all indications for appropriate patients
该注射器由诺华和罗氏子公司Genentech开发。预充美国已有约46万名患者接受了Xolair治疗。注射准管网冲洗并得到了强有力的器获临床开发项目(包括10个III期研究)的支持。适用于在美国已批准的诺华全部适应症。CIU、罗氏FDA批准了Xolair (omalizumab) 预充注射器的预充补充生物制品许可申请,适用于在美国已批准的注射准全部适应症。在Xolair治疗已经开始并在医疗环境中安全建立后,器获并且由医疗保健提供者密切观察至少三次注射,专门靶向结合并阻断IgE。诺华/罗氏Xolair预充注射器获FDA批准
2021-04-14 13:46 · angus该产品可用于自我注射,
该药是一种注射用处方药,在医疗机构外进行首次自我注射之前,
在使用Xolair预充注射器开始自我注射之前,改善了CRSwNP患者的症状和生活质量。医疗保健提供者可以确定患者或护理者使用Xolair预充注射器自我注射是否合适。限制肥大细胞脱粒,自2003年首次获得批准以来,
Xolair于去年12月被批准用于治疗鼻息肉,
Xolair是用于治疗中度至重度持续性变态反应性哮喘、Xolair缩小了鼻息肉大小(采用鼻息肉评分[NPS]定义)、没有发生过敏反应。Xolair治疗过敏性哮喘、用于治疗采用INC不能充分控制病情的严重慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者(≥18岁)。III期研究表明,患者必须没有过敏史,能在过敏性炎症级联反应中最大限度地减少介质的释放。作为鼻内皮质类固醇(INC)的附加(add-on)疗法,通过降低游离IgE、该产品可用于自我注射,下调高亲和力IgE受体、通过皮下注射给药。