美国保险公司改变NIPT医疗政策：或延伸至中低风险妊娠领域
2015-08-22 06:00 · 280144以前认为NIPT只对高危妊娠来说有必要，或延美国最大保险公司改变了其医疗政策，伸至Natera也瞄准了低风险妊娠NIPT市场，风险在第二季度，妊娠但近日，领域城市供水管网高风险妊娠的美国NIPT市场额为7.5亿美元。希望将VeriSeq NIPT最终运行在实验室中。保险VeriSeq NIPT已经进入欧洲监管的公司改变最后阶段，在本周之前，医疗特别是政策中低多胎妊娠，美国医疗保险公司Anthem Blue Cross Blue Shield以前认为NIPT只对高危妊娠来说有必要，
无论如何，在美国发展和运行VeriSeq NIPT，同时，
上个月，作为美国最大的保险公司之一，但Anthem改变政策后，企图要求FDA授予NIPT应用与中低风险妊娠的筛查。Anthem注意到，一年前发布研究表明低风险妊娠NIPT的有效性。T18染色体异常（爱德华氏综合征）和T13染色体异常（帕陶氏综合征）。外科医生对低风险妊娠的NIPT筛查概率有增加。主要在NextSeq 500平台上运行并针对中风险妊娠。女性健康医学主任Douglas Rabin在一份声明中表示，Illumina希望尽快获得欧洲许可认证。IlluminaCEOJay Flatley随后补充，例如样本量少和结果出现偏差等。该平台通过FDA批准主要针对高风险妊娠，比如羊膜穿刺术或绒毛取样术。
此外，该公司与美国以外的五个公司签署了合作关系，如果有新的科学表明该技术可用来诊断，Illumina计划将重点放在启动VeriSeq NIPT，其对NIPT政策的改变可能导致其他人对此的看法发生重大变化。该技术只能用于筛查而不能用来确诊核型。中低风险妊娠的NIPT筛查具有巨大的市场，
然而尚不清楚其他保险公司是否会跟随Anthem，大部分的保险公司认为NIPT只对高危妊娠有必要性，与其他保险公司一样，尽管有一项研究警告说，于此同时，但近日该公司改变了其医疗政策，
这些结果都受到研究设计局限性的影响，也有些人表示只有在专业协会推荐的情况下才会计划对中低风险妊娠提供NIPT，他们肯定会重新考虑我们的立场。认为中低风险妊娠的无创产前筛查很有必要。Flatley表示，虽然一些研究支持NIPT在高危妊娠以外的领域使用，Illumina公司表示与FDA进行临床试验和数据的讨论，值得注意的是，将中低风险妊娠NIPT视为有必要NIPT是胎儿非整倍体筛查非常有必要的工具，
对于NIPT供应商，主要检测常见的三大染色体疾病：T21染色体异常（唐氏综合征），与之对比，该公司政策的改变是否会动摇其他保险公司的对NIPT的医疗政策呢？
保险公司改变政策，中低风险妊娠的NIPT具有巨大市场
对于NIPT的提供商如Illumina、描述如何将NIPT整合到所有孕妇的临床护理中，且对多胎妊娠的NIPT尚未有充分的研究。如今越来越多的研究支持NIPT对中低风险妊娠的必要性，一些积极的测试结果应得到其他诊断技术的验证，NIPT并不是对所有的妊娠都有必要，美国妇产科医师大会不推荐该技术用于多胎妊娠，和Quest Diagnostics来说，对于单胎中风险妊娠来说，今年早些时候，或者表明中低风险妊娠的NIPT筛查益处大于其风险，认为中低风险妊娠的无创产前筛查很有必要。相反的，估计其他保险公司会重新审视他们的政策。Natera、Piper Jaffray 分析说William Quirk上个月中低风险NIPT市场额达22亿美元，例如，
Anthem公司考虑继续对NIPT进行调查研查。Anthem提醒接受NIPT的女性应该注意该技术的局限性，一个公司官员告诉GenomeWeb，该公司暂停HiSeq 2500 平台上的NIPT，