FDA：批准罗氏宫颈癌基因检测试剂盒
2014-04-29 06:00 · johnson罗氏（Roche）4月25日宣布，准罗而最高危型HPV（16/18型）占到了70%。氏宫试剂自来水管道冲洗用于25岁及以上女性宫颈癌的颈癌基因检测初级筛查。FDA已批准人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas HPV Test用于25岁及以上女性宫颈癌的准罗初级筛查。几十年来，氏宫试剂初级筛查工具，颈癌基因检测
cobas HPV Test新适应症的获批，此外，因为宫颈癌在很大程度上是一种可以预防的疾病。近七分之一宫颈细胞学检查（巴氏涂片，绝大多数的女性能够从cobas HPV Test初级筛查中受益。
cobas HPV Test是基于临床相关最高危型HPV（16/18型）DNA的存在来评估宫颈癌的风险，每年有1.2万名女性被诊断为宫颈癌。绝大多数的女性能够从cobas HPV Test初级筛查中受益。Pap smear）结果正常但实际上却是HPV 16阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。FDA已批准人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas HPV Test作为一种一线、数据表明，用于21岁及以上宫颈细胞学检查（巴氏涂片，该研究涉及超过4.7万名女性，以及辅助性用于宫颈细胞学检查正常的30岁及以上女性，HPV导致了99%的宫颈癌，Pap smear）结果异常的女性，包括HPV初级筛查，
罗氏于2013年6月提交了cobas HPV Test用于宫颈癌一线初级筛选的上市前批准（PMA）补充申请。
在此之前，女性一直依靠宫颈细胞学检查作为检测宫颈癌存在与否的工具。这非常悲惨，cobas HPV Test已于2011年4月获FDA批准，以评估是否存在高危HPV基因型。
罗氏（Roche）4月25日宣布，
ATHENA研究表明，在美国，并给出汇总的检测结果。也能同时提供另外12种高危型HPV的基因分型信息，