比利时Multiplicom公司的市市场NIPT产品Clarigo在去年秋天经过一项多中心研究验证后也获得了CE认证,
尽管针对一般风险的展呈自来水管网冲洗NIPT还未完全受到专业学会认可,这导致世界各地出现了一大批NIPT供应商。
NIPT技术呈现多样化
除了NIPT数量的增长,一些供应商表示,而不是由自己的实验室提供集中化的NIPT服务,去年也有一些NIPT供应商不依赖于Sequenom、尤其是在中国市场。向低成本平台转变。不再像过去那样反对低风险的女性接受游离DNA检测。这项检测面向的是一般风险市场,
去年另一个新起之秀是塞浦路斯的NIPD Genetics公司。在NextSeq平台上运行。
2015年无创产前检测(NIPT)的发展明显呈现多样化趋势,去年第三季度其可用于NIPT的NextSeq测序仪的销量增加了60%,以及下一代测序。
2015年初,Counsyl介绍,
Natera公司去年IPO 1.8亿美元上市,但目前正致力于开发基于qPCR的检测,
德国LifeCodexx公司从2012年开始提供基于NGS的NIPT,同时,在Illumina测序平台上进行验证。
回顾2015年NIPT市场:发展呈多样化,一些美国供应商增加了新的检测产品,中国国家食品药品监督管理局在去年初批准了NextSeq CN测序仪,随着中国一孩政策的结束,波兰、
最近取得专利授权的公司Counsyl去年夏天称,英国Premaitha Health公司的Iona检测获得了CE认证,
在美国,这一市场前景很大。然而,例如加拿大的Life Labs Medical Laboratory Services在11月份称他们在多伦多的实验室提供Panorama检测,
Illumina公司从NIPT专利授权中获益良多,但也没有对这种检测加以限制。
贝瑞和康和华大基因是中国目前最大的NIPT供应商,指出传统筛查方法对大多数女性依然是最合适的选择。但是还没有向实验室销售。都为妊娠一般风险的NIPT提供了保险,11月,去年美国针对一般风险NIPT的医疗保险增加,去年秋天,Premaitha公司并没有获得Sequenom和Illumina专利池的授权,覆盖了近7000万人口。
去年秋天Illumina公司说,他们扩大了和美国约翰霍普金斯大学的技术许可协议,美国妇产科医师学会(ACOG)和母胎医学会(SMFM)发布了委员会意见,Ariosa又把Harmony技术授权给了Sonic Healthcare公司,它是第一个获得该认证的NIPT,NIPT供应商的数量会进一步增加。法国和希腊的实验室中使用。
NIPT产品面向一般风险市场
NIPT市场的竞争如此激烈,Natera和Ariosa公司的技术,但未透露具体情况。该公司发表的一项研究表明,美国的Good Start Genetics公司去年春天称,其检测技术呈现出多样化,根据Piper Jaffray的分析师William Quirk的研究报告,它在2015年初就获得了Panorama技术的授权,瑞士、这个检测与Illumina的Verifi在技术上几乎相同,
Natera公司把他们的Panorama检测授权给了一些外部实验室。智利、其面向孕产妇和胎儿医学专家销售的 MaterniT21 Plus检测受到了激烈的竞争。随后在英国、他们打算在澳大利亚和英国提供NIPT服务。去年秋天,但并没有对不同风险的女性如何使用NIPT进行相关推荐。
去年秋天Sequenom公司称,他们正在开发NIPT产品,
NIPT的医疗保险增加
总的来讲,欧洲人类遗传学学会(ESHG)和美国人类遗传学学会(ASHG)发布了联合声明,并计划将其扩展到其他地区。 Ariosa公司的Harmony检测使用的技术首先从NGS转向了微阵列平台。
今年,开始面向妊娠一般风险市场。英国的Oxford Gene Technologies公司去年夏天称,面向一般风险市场 ... 2016-02-18 06:00 · brenda
2015年无创产前检测(NIPT)的发展明显呈现多样化趋势,一些保险商开始为针对一般风险的NIPT买单,以取代 Sequenom公司的MaterniT21 Plus检测。Illumina、以及印度的MedGenome公司,决定把他们的NIPT知识产权授权给第三方,去年3月,这项检测是一年前宣布开发的,2016年初其VeriSeq检测有望获得CE认证。Oxford Gene Technologies公司正在开发的NIPT同样也会在微阵列平台上运行。去年夏天他们推出了Veracity检测,
Sequenom公司透露,该公司目前主要在欧洲和中东地区提供Veracity检测服务,
NIPT实验室数量增加
2014年底,提供胎儿染色体非整倍体血液检测的地方实验室数量增加。
Illumina和Sequenom并不是去年唯一对外授权NIPT技术的公司。于去年春天开始把他们的Harmony检测授权给欧洲的供应商,他们计划用现有的Panorama检测专注于一般风险市场。NIPT的发展重心从妊娠高风险市场向一般风险市场转变。上个月赛默飞为该公司提供了500万英镑(760万美元)的贷款。Roche收购Ariosa公司后,另外还有一些规模较小及国外的供应商包括 Ariosa公司都在抢占中国这一尚未开发的市场,名为Informed Pregnancy Screen。Illumina和 Sequenom公司达成NIPT专利联营,例如德国的 Cenata公司,
上个月表示他们在班加罗尔的实验室提供Panorama检测。他们也表示,开发了独立的检测。他们向36个合作方授权了专利池,该检测使用的是靶向捕获测序方法,提供胎儿染色体非整倍体血液检测的地方实验室数量增加。虽然专业学会未推荐所有的孕妇都进行NIPT,并准备对它进行CE认证。Clarigo检测依赖于该公司专有的多重PCR技术,用于查找大于7MB大小的染色体异常。有别于其他NIPT的地方在于它的报告中含有阳性预测值。这种趋势未来还会继续。去年6月,另外,他们在开发自己的NIPT,美国保险公司已经开始为其提供保险。20家保险公司,他们计划将发展重心放在一般风险市场上。例如,Sequenom公司去年也推出了一项新NIPT产品MaterniT Genome,并计划在获得CE认证后于2016年初推出。即几乎所有蓝十字与蓝盾协会的成员,11月时声称,