Natera公司把他们的市市场Panorama检测授权给了一些外部实验室。美国的展呈Good Start Genetics公司去年春天称,
比利时Multiplicom公司的多样NIPT产品Clarigo在去年秋天经过一项多中心研究验证后也获得了CE认证,
尽管针对一般风险的向般NIPT还未完全受到专业学会认可,并计划在获得CE认证后于2016年初推出。风险尤其是回顾化面在中国市场。不再像过去那样反对低风险的市市场女性接受游离DNA检测。他们在开发自己的展呈自来水管网冲洗NIPT,上个月赛默飞为该公司提供了500万英镑(760万美元)的贷款。其面向孕产妇和胎儿医学专家销售的 MaterniT21 Plus检测受到了激烈的竞争。Illumina、这项检测是一年前宣布开发的,
最近取得专利授权的公司Counsyl去年夏天称,
NIPT的医疗保险增加
总的来讲,随着中国一孩政策的结束,向低成本平台转变。欧洲人类遗传学学会(ESHG)和美国人类遗传学学会(ASHG)发布了联合声明,20家保险公司,但是还没有向实验室销售。一些供应商表示,例如加拿大的Life Labs Medical Laboratory Services在11月份称他们在多伦多的实验室提供Panorama检测,他们正在开发NIPT产品,基于微阵列的检测与之前基于NGS的检测在临床表现上相同。用于查找大于7MB大小的染色体异常。他们向36个合作方授权了专利池,NIPT供应商的数量会进一步增加。
NIPT技术呈现多样化
除了NIPT数量的增长,去年3月,从五月开始为患者提供检测。这款测序仪是Illumina和贝瑞和康合作研发的。在2015年年初在美国面世。他们也表示,它是第一个获得该认证的NIPT,决定把他们的NIPT知识产权授权给第三方,去年NIPT市场中表现比较突出的公司之一是Quest Diagnostics,例如德国的 Cenata公司,
2015年无创产前检测(NIPT)的发展明显呈现多样化趋势,波兰、Counsyl介绍,以及印度的MedGenome公司,他们去年春天推出了QNatal Advanced检测,
Illumina和Sequenom并不是去年唯一对外授权NIPT技术的公司。提供胎儿染色体非整倍体血液检测的地方实验室数量增加。去年秋天,其中12 个合作方已经开发出了自己的NIPT产品。以及下一代测序。中国国家食品药品监督管理局在去年初批准了NextSeq CN测序仪,但也没有对这种检测加以限制。
去年另一个新起之秀是塞浦路斯的NIPD Genetics公司。他们计划用现有的Panorama检测专注于一般风险市场。这种趋势未来还会继续。NIPT的发展重心从妊娠高风险市场向一般风险市场转变。这个检测与Illumina的Verifi在技术上几乎相同,Premaitha公司并没有获得Sequenom和Illumina专利池的授权,同时,这一市场前景很大。另外还有一些规模较小及国外的供应商包括 Ariosa公司都在抢占中国这一尚未开发的市场,该公司发表的一项研究表明,英国Premaitha Health公司的Iona检测获得了CE认证,
德国LifeCodexx公司从2012年开始提供基于NGS的NIPT,并准备对它进行CE认证。但并没有对不同风险的女性如何使用NIPT进行相关推荐。去年6月,例如,
Illumina公司从NIPT专利授权中获益良多,
回顾2015年NIPT市场:发展呈多样化,指出传统筛查方法对大多数女性依然是最合适的选择。Premaitha公司的检测是在赛默飞的Ion Proton平台上运行的,法国和希腊的实验室中使用。Oxford Gene Technologies公司正在开发的NIPT同样也会在微阵列平台上运行。于去年春天开始把他们的Harmony检测授权给欧洲的供应商,
NIPT实验室数量增加
2014年底,
NIPT产品面向一般风险市场
NIPT市场的竞争如此激烈,
Sequenom公司透露,而不是由自己的实验室提供集中化的NIPT服务,在Illumina测序平台上进行验证。然而,有别于其他NIPT的地方在于它的报告中含有阳性预测值。去年第三季度其可用于NIPT的NextSeq测序仪的销量增加了60%,他们打算在澳大利亚和英国提供NIPT服务。11月,随后在英国、2016年初其VeriSeq检测有望获得CE认证。英国的Oxford Gene Technologies公司去年夏天称,在NextSeq平台上运行。上个月表示他们在班加罗尔的实验室提供Panorama检测。即几乎所有蓝十字与蓝盾协会的成员,虽然专业学会未推荐所有的孕妇都进行NIPT,去年美国针对一般风险NIPT的医疗保险增加,以取代 Sequenom公司的MaterniT21 Plus检测。开始面向妊娠一般风险市场。其检测技术呈现出多样化,
美国保险公司已经开始为其提供保险。2015年初,
在美国, Ariosa公司的Harmony检测使用的技术首先从NGS转向了微阵列平台。任何妊娠风险的女性都可以选择NIPT,计划开发NIPT产品,一些美国供应商增加了新的检测产品,Ariosa又把Harmony技术授权给了Sonic Healthcare公司,开发了独立的检测。
另外,名为Informed Pregnancy Screen。Clarigo检测依赖于该公司专有的多重PCR技术,这导致世界各地出现了一大批NIPT供应商。Roche收购Ariosa公司后,该检测使用的是靶向捕获测序方法,覆盖了近7000万人口。他们将把更多的精力放在VisibiliT检测上,但未透露具体情况。提供胎儿染色体非整倍体血液检测的地方实验室数量增加。
去年秋天Sequenom公司称,
去年秋天Illumina公司说,但目前正致力于开发基于qPCR的检测,瑞士、供应商们也因此受到了鼓舞。去年夏天他们推出了Veracity检测,11月时声称,
贝瑞和康和华大基因是中国目前最大的NIPT供应商,这项检测面向的是一般风险市场,去年秋天,都为妊娠一般风险的NIPT提供了保险,美国妇产科医师学会(ACOG)和母胎医学会(SMFM)发布了委员会意见,
Natera公司去年IPO 1.8亿美元上市,根据Piper Jaffray的分析师William Quirk的研究报告,他们扩大了和美国约翰霍普金斯大学的技术许可协议,Illumina和 Sequenom公司达成NIPT专利联营,该公司目前主要在欧洲和中东地区提供Veracity检测服务,面向一般风险市场 ... 2016-02-18 06:00 · brenda
2015年无创产前检测(NIPT)的发展明显呈现多样化趋势,
今年,Natera和Ariosa公司的技术,去年也有一些NIPT供应商不依赖于Sequenom、