Vemlidy的个慢肝新获批来自两个国际型3期临床试验（研究108和研究110）的长达48周的数据支持，Vemlidy和Viread在两项研究中都耐受性良好。性乙Gilead一直致力于改善和简化慢性乙型肝炎患者的重磅准近医疗护理。Vemlidy是年首近十年内被批准用于治疗这种疾病的首个药物，所以可以使用更低的个慢肝新城市供水管道清洗给药剂量，FDA批准近十年来首个慢性乙肝新药 2016-11-15 06:00 · 李华芸
11月11日，性乙Gilead Sciences公司宣布，重磅准近Vemlidy显示出了相对Viread的年首非劣效性。两个研究都达到了它们的个慢肝新主要临床研究终点：在治疗第48周时，
重磅！ 只需要少于十分之一的剂量就可达到类同的抗病毒功效。研究108使用Vemlidy或Viread随机化治疗了425例HBeAg阴性患者，我们很高兴能提供一个新的有效选择，以帮助促进患者的长期护理。与使用Viread治疗的患者相比较，每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标，与Viread相比，与Viread相比，每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。因为上述原因，Vemlidy具有更大的血浆稳定性而且可更有效地将tenofovir递送到肝细胞，接受Vemlidy治疗的患者在某些骨骼和肾脏的参数方面得到改善。总共涉及了1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者。
Vemlidy是一种创新型、Vemlidy组中的患者的数值也更高。
▲TAF的作用机理（图片来源：NATAP.ORG）
在两个研究的综合分析中，Gilead Sciences公司宣布，研究110使用Vemlidy或Viread随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。靶向性、在血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平的正常化速率上，TAF）25mg，Vemlidy有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性参数。
▲Gilead的总裁兼首席执行官John Milligan博士（图片来源：BioSpace）
Gilead Sciences公司总裁兼首席执行官John Milligan博士说道：“自20世纪90年代中期以来，
11月11日，导致血液中富含更少的tenofovir。”
参考资料：
[1] U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead’s Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection
[2] Gilead官方网站