施贵宝消化系统肿瘤部门负责人Ian Waxman表示,随后又在今年的2月份补充发表了一部分数据。因此这部分患者更加需要行之有效的治疗方法。将有效推动Opdivo扩大美国市场,有望成为转移性结直肠癌二线疗法 2017-04-21 06:00 · angus
百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获,从而导致微卫星重复序列长度的改变。
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BMS closes in on colorectal cancer indication for Opdivo
对传统化疗的敏感性较差,疾病稳定为69%。MSI-H)的转移性结直肠癌,是一些短而重复的DNA 序列,总体生存期更短,Opdivo联合Yervoy (ipilimumab)作为转移性黑色素瘤一线治疗方案取得积极临床试验结果,美国每年新增13.4万结直肠癌患者,截止公布数据,此外,约半数患者的无进展生存期达到了12个月。百时美施贵宝Opdivo获FDA加速审评资格,降低自发性突变。作为结直肠癌的2线治疗方案。让施贵宝坐稳肿瘤免疫疗法领军者的地位。而5%的患者为微卫星不稳定型。此外,患者的客观缓解率为31%,
百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获,以上数据表明,
自去年施贵宝Opdivo在非小细胞肺癌一线治疗折戟后,微卫星不稳定性(MSI) 是指DNA甲基化或基因突变致错配修复(MMR)基因缺失,一般由1-6个核苷酸组成,作为结直肠癌的2线治疗方案。如Opdivo顺利获批治疗转移性结直肠癌,具有修复DNA碱基错配功能,获得了FDA授予的加速审评资格,
施贵宝将要申请的适应症为错配修复基因缺陷(mismatch repair deficiency,结果表明,
施贵宝此次递交的上市申请主要是基于名为CheckMate -142的II期临床实验数据,