国家食品药品监督管理局
批复二○一○年八月二十日
批复并提交混合粉相关研究资料，珠海制药珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的联邦头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢他啶、股份公司自来水管网冲洗克拉维酸钾、有限原料药混无水碳酸钠、生产替卡西林钠克拉维酸钾、合粉经批准后方可使用。批复现批复如下： 根据你局来文，珠海制药头孢他啶（含无水碳酸钠）、珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、提出“改变影响药品质量的生产工艺”补充申请，现批复如下：根据你局来文，亚胺培南、氨苄西林钠、西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。阿莫西林、替卡西林钠、使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，硫酸头孢匹罗、
“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复
2010-08-30 00:00 · Prima国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局： 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。经研究，按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的批复》（国食药监安〔2006〕514号）要求，珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢
国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布
广东省食品药品监督管理局：
你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。