感染病领域国产创新药品的布抗重大突破
6月2日,
历时12年,菌新并且获得了美国FDA授予的替唑合格抗感染产品(QIDP)和快速审评(Fast Track)认定。
康替唑胺在中国获批为全球首发,安全的专门对抗耐药菌的“超级抗菌药”已成为中国紧迫的战略需求。
全球对治疗耐药菌药物的需求已经历近30年的“饥饿期”,该药将用于治疗复杂性皮肤及软组织感染。康替唑胺已经在国内外完成了九项临床试验,康替唑胺已在美国成功完成了治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)的II期临床试验,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其针对耐药菌感染的全球原创新药康替唑胺片(优喜泰)的新药上市申请,是感染病领域国产创新药品的重大突破。
据介绍,
参考资料:
[1]盟科药业官网
康替唑胺是由中国企业盟科药业中美研发团队自主设计,在2008年发现了具有自主知识产权的新一代噁唑烷酮类候选药物康替唑胺(代号MRX-I),以大量数据证实了康替唑胺能有效治疗耐药革兰阳性菌引起的感染,拟用于治疗由革兰阳性菌(包括多重耐药菌)引起的感染。迄今为止,