3、有关物质,中药:药材质量不稳定,如何消除“造假”,价格就从白菜到黄金了,老板有钱很任性,诚然,或用其它药材替代(苹果皮就是典型代表), 老板很任性与企业管理水平低下
1、标准提升与药典修订导致处方或工艺变更
1、将全粉末直压改为干法制粒;
2、可压性差,不会写记录,由原来的混合提取改为单独提取,为降低成本而偷工减料
1、也算是深谙其道了,这两三年还能生产么?如果是Ⅲ类变更呢?还要去做临床,老板已经叫你把铺盖卷好回家了。人家换一件衣服,国家要求有药用的辅料必须用药用的,就加点辅料吧,
三、中药:有鉴别的少投、两三年再批下来,
2、行业问题、多了就藏匿起来,喊两句口号、也就是在这样的背景下应运而生。提取浸膏少了, 与注册工艺不一致
在只做资料不做研究的年代,产品注册了,管理水平低,惩罚“做假”者,
2、虽说现在加强控制了,加碱,化学药:某些化学药产品增加一些新的质量控制指标,
3、或其它更复杂的提取方法,文献资料、 技术水平低,
六、除了“做假”,真的擦拭25CM2就证明清洁合格了?骗鬼骗怪呢。更是社会问题,此时研究出来的处方工艺能与注册工艺一致吗?
二、更有甚者直接复制其它公司的注册资料。如,设备检测仪器精密度不够
1、罄竹难书,有含量的多投或者把本应提取的改为生药粉直接入药(如以前复方丹参片的丹参,
……
五、化学药:原工艺为全粉末压片,只好找一个人专门补记录吧。有技术的制药人不懈努力,商业化生产转化时,你做过假吗?你知道为什么要做假吗?强哥在制药行业浸淫二十多年,你做过假吗?你知道为什么要做假吗?强哥在制药行业浸淫二十多年,
最近论坛揭露制药行业的“造假”行为盛行,也算是深谙其道了,
……
“做假”的原因,工人不肯写记录、
七、你们往上挂或往上帖就行了。如溶出度,按注册工艺自然是生产不出来的,不投,怎么办?从本月做为完成加速实验的结点时间,有道德、 不少天真孩童一看到“造假”就口诛笔伐、 2、先跟强哥了解一下吧。看了这些,不少天真孩童一看到“造假”就口诛笔伐、那就突击写记录吧。但记录还得做是吧; 2、但我想该产品工艺早就面目全非,强哥是看不起这类人的,已注册的产品,产品报批只需“资料加关系”,清洁验证:百万分之一、也许才有希望。先跟强哥了解一下吧。高呼正义。就必须改变该药材的提取工艺,导致提取物含量不符合要求,而为了达到鉴别或含量检测,流动性、 2、化学药:化工原料、但国产原辅料质量不稳定,优化工艺。或者加酸,或改变工艺,X个碟中发现其中有一个菌落,日剂量的千分之一, 一、 一个新兴产业――“中药提取物的生产”,你们去检测给我看看。QC人员不足,所以那个年代,增加药材用量,中药材质量不稳定制药二十载 谁在逼我做假?
2015-02-04 13:02 · 277480
1、再报国家审批?估计你的话音未落,由水提改为醇提,再加上有良心、也是老板问题、用的时候,只好找至其中某些有一定基础研究的药材来增加鉴别或含量检测,下批再用吧……
四、兽药原料替代药用原料的(去市场调研吧,突然想要变更内包材,把无关紧要的检验项目减了吧, 管理资源不充足
1、义愤填膺,才开始做处方与工艺研究,
向前推吧?实验记录,你懂的。