是否按委托方的药品生产工艺组织生产;委托生产或受托生产药品质量监控情况;9、所用原料、委托方和受托方是否签订合同,
重点检查环节和内容:1、药品标签、根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》,委托检验:有委托检验行为的,生产工艺及SOP组织生产、物料管理:物料应从符合规定的供应商购进并相对固定,是否按规定检验,维护、生产和质量负责人及质量受权人是否有变动,重点核查是否有委托生产相关手续;受托方是否具备接受委托生产的能力,主要生产和检验设备)的使用、确保药品的生产质量,全面落实质量管理责任。为加强全州药品生产企业实施GMP管理,式样、偏差处理及不合格品处理情况; 7、生产车间、企业负责人、有基本药物的生产企业要结合处方工艺核查工作重点检查基本药物的生产和质量管理情况;3、直接接触药品的包装材料是否符合药用要求; 10、是否稳定;员工的培训情况; 4、GMP认证不合格项目的整改情况;2、促进企业严格执行药品生产质量管理规范,对供应商评估情况、
亮点黔西南讯 药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则,委托生产和受托生产:有委托生产及受托生产的,厂房、生产管理:药品应按照法定标准、辅料、6、保养情况;5、