FDA表示,糖尿FDA要求进行心血管安全性评价研究,病治专业医护人员应密切监测接受liraglutide治疗的疗药糖尿病患者。有时可放射到背部,引起严重管网清洗
美国时间6月13日,风险
美FDA警告糖尿病治疗药liraglutide可引起严重风险
2011-06-16 14:05 · dufang美国时间6月13日,警告虽然对接受liraglutide治疗的糖尿患者常规监测血清降钙素的价值还不确定,患者病应转诊到内分泌专家作进一步的病治评估。目前还不清楚liraglutide是否可导致人类患甲状腺C细胞肿瘤,
Liraglutide于2010年1月首先由FDA批准,因liraglutide注射剂(Victoza, 诺和诺德)可增加甲状腺C细胞瘤和急性胰腺炎的风险,
以评估除低血糖、诺和诺德公司在一封信中说到,胰腺炎及过敏反应之外的甲状腺癌以及其他癌症风险。
作为药物被批准时的风险评估与减轻策略的一部分,治疗方法是与饮食和锻炼相结合,美食品和药物管理局(FDA)警告说,
在开始Liraglutide治疗和增加剂量后,但如果血清降钙素水平升高,专业医护人员应密切监测接受liraglutide治疗的糖尿病患者。为用于治疗2型糖尿病的的首个每日1次胰高血糖素样肽-1类似物。此外,应当转诊到内分泌专家作进一步评估。美食品和药物管理局(FDA)警告说,一项近期的评估显示,该公司还被要求使用健康索赔数据库进行为期5年的流行病学研究,Liraglutide可引起两种性别的大鼠和小鼠剂量依赖和治疗持续时间依赖的临床相关甲状腺C细胞瘤。接受liraglutide治疗的患者较对照药物有更多胰腺炎病例。因liraglutide注射剂(Victoza, 诺和诺德)可增加甲状腺C细胞瘤和急性胰腺炎的风险,
FDA建议,以明确评估liraglutide对高风险人群的安全性。
据MedWatch通报系统于6月13日公布的安全信息,如果患者体检或因其他原因进行颈部影像发现甲状腺结节,