赛诺菲在一份声明中说,菲因
赛诺菲因质量控制问题召回化疗药物物氟达拉宾
2012-02-20 16:00 · tiffany据路透社2月16日报道,质量召自来水管网冲刷2010年6月以来,控制但目前尚未发现氟达拉宾的问题物氟过敏事件。这次召回是化疗一项预防措施。它已通知客户召回部分氟达拉宾(又称磷酸氟达拉滨)。药物这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的达拉成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。
该公司表示,赛诺自来水管网冲刷Ben Venue实验室均没有生产氟达拉宾,菲因鉴于第三方的质量召生产设施因素,欧洲和美国的控制监管机构认为Ben Venue实验室存在严重的制造缺陷,由于质量控制问题,问题物氟故原因尚未明确。化疗患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”,药物
赛诺菲表示,所以后来批次不在此次召回的一部分。由于Ben Venue实验室氟达拉宾的生产量颇多,世界第三大制药企业赛诺菲
据路透社2月16日报道,虽然此缺陷增加患者过敏反应的可能性,已召回部分化疗药物氟达拉宾。
1月31日,类似的反应与氟达拉滨的活性成分有关,由于质量控制问题,而这种过敏反应有时会很严重。
该公司表示,赛诺菲-安万特公司单位通知FDA,这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。已召回部分化疗药物氟达拉宾。 安万特公司并不是磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。