CFDA:对16种药物进行临床试验数据现场核查,对种现予公示。药物进行热力公司热力管道
药物临床试验数据现场核查品种目录
进行热力公司热力管道受理号 进行热力公司热力管道 | 药品名称 进行热力公司热力管道 | 申报人 进行热力公司热力管道 |
JXHS1400100 进行热力公司热力管道 | 富马酸贝达喹啉片 进行热力公司热力管道 | Novartis Pharma Schweiz AG 进行热力公司热力管道 |
CXHS0900125 进行热力公司热力管道 | 枸橼酸爱地那非片 进行热力公司热力管道 | 北京万年春生物医药高科技有限公司 进行热力公司热力管道 |
CXSS1300028 进行热力公司热力管道 | 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 进行热力公司热力管道 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 进行热力公司热力管道 |
CXHS1200151 进行热力公司热力管道 | 盐酸去甲乌药碱注射液 进行热力公司热力管道 | 珠海润都制药股份有限公司 进行热力公司热力管道 |
CXSS1300001 进行热力公司热力管道 | 甘精胰岛素注射液 进行热力公司热力管道 | 珠海联邦制药股份有限公司 进行热力公司热力管道 |
CXHS1000303 进行热力公司热力管道 | 左奥硝唑分散片 进行热力公司热力管道 | 湖南华纳大药厂有限公司 进行热力公司热力管道 |
CXHS1000304 进行热力公司热力管道 | 左奥硝唑胶囊 进行热力公司热力管道 | 湖南华纳大药厂有限公司 进行热力公司热力管道 |
CXHS1100186 进行热力公司热力管道 | 左奥硝唑片 进行热力公司热力管道 | 南京圣和药业有限公司 进行热力公司热力管道 |
CXHS1200098 进行热力公司热力管道 | 盐酸帕洛诺司琼注射液 进行热力公司热力管道 | 正大天晴药业集团股份有限公司 进行热力公司热力管道 |
CXSS0800007 进行热力公司热力管道 | 水痘减毒活疫苗 进行热力公司热力管道 | 上海荣盛生物技术有限公司 进行热力公司热力管道 |
CXSS1100011 进行热力公司热力管道 | 注射用重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36) 进行热力公司热力管道 | 上海仁会生物制药股份有限公司 进行热力公司热力管道 |
CXHS1400189 进行热力公司热力管道 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 进行热力公司热力管道 | 成都倍特药业有限公司 进行热力公司热力管道 |
CXSS1300022 进行热力公司热力管道 | 吸附破伤风疫苗 进行热力公司热力管道 | 成都欧林生物科技股份有限公司 进行热力公司热力管道 |
CXZS0603416 进行热力公司热力管道 | 克疣毒软膏 进行热力公司热力管道 | 成都圣康药业有限公司 进行热力公司热力管道 |
CXHS1200253 进行热力公司热力管道 | 托伐普坦片 进行热力公司热力管道 | 浙江大冢制药有限公司 进行热力公司热力管道 |
CXHS1200254 进行热力公司热力管道 | 托伐普坦片 进行热力公司热力管道 | 浙江大冢制药有限公司 进行热力公司热力管道 |
2016年3月30日,核查即2016年3月30日至2016年4月13日。制品公示期为10个工作日,对种热力公司热力管道计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,药物现予公示。进行CFDA官网公布:根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,临床
2016年3月30日,试验数据生物将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。现场即2016年3月30日至2016年4月13日。核查